《愛滋病》吉立亞(Gilead) 預計2028年推出每年一次肌肉注射之暴露前預防(PrEP) lenacapavir 期待終結愛滋病流行

Yeztugo(lenacapavir)是一種長效預防性療法,可提供長達六個月的HIV保護。在三期臨床試驗中,一年兩次的Yeztugo有效率高達100%。Yeztugo於2025年中期在美國上市,該藥物2025年初步銷售額達1.5億美元,達到預期目標。此外,該PrEP藥物在美國的健保覆蓋率高達85%,部分健保政策甚至允許患者零自付。(延伸閱讀: 《愛滋病》近乎百分百防護!吉立亞(Gilead)愛滋病預防新藥 Yeztugo 獲批准,半年一劑將革新愛滋預防市場!)

2026年一月於舊金山舉行的摩根大通醫療保健大會上,吉立亞(Gilead)說明,公司在 HIV 領域有 7 種候選藥物和組合藥物正在研發中,為患者提供一系列治療選擇,包括抗逆轉錄病毒療法 (ART) 治療和暴露前預防 (PrEP) 預防。(延伸閱讀:《愛滋病》新的一個里程碑!! 吉立亞(Gilead)一年兩次治療多重抗藥性HIV 新藥Sunlenca(lenacapavir) 2025年年底將大力推向暴露前預防(PrEP)市場)

有關暴露前預防(PrEP),吉立亞希望在2028年推出一年一次的lenacapavir,有望為終結愛滋病的流行。在2025年三月,吉立亞表示,每年一次的lenacapavir PrEP的三期臨床試驗,跳過中間的二期臨床試驗。三期臨床試驗將提供獲得監管部門批准所需的數據。

每年一次肌注Lenacapavir用於HIV暴露前預防(PrEP)的安全性、耐受性和藥物動力學的三期單臂研究(PURPOSE 365)-本臨床研究旨在深入了解研究藥物來那卡帕韋 (LEN) 的安全性、耐受性和藥物動力學(LEN 在受試者體內的吸收、代謝、分佈和清除情況),研究對象為符合暴露前預防 (PrEP) 指徵的人群。本研究的主要目標是評估符合 PrEP 指徵的人群中,每 12 個月肌肉注射一次 LEN 用於 PrEP 的藥物動力學 (PK) 以及安全性和耐受性

 

 

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