《生物相似藥》日本研究: Lucentis (Ranibizumab)生物相似藥治療濕性黃斑部病變,優於原廠和其他抗血管內皮生長因子 (VEGF) 藥物
新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)是世界上老年人失明的主要原因。雖然抗血管內皮生長因子 (VEGF) 治療是 nAMD 患者的首選治療方法,但它們通常價格昂貴且需要重複注射。nAMD 的典型治療方法是抗 VEGF 藥物和光動力療法 (Photodynamic therapy,簡稱PDT),但 PDT 不太常用,因為使用 PDT 進行抗 VEGF 治療僅限於特殊的 AMD 亞型。
根據日本的研究,針對新生血管性年齡相關性黃斑變性 (nAMD)患者的治療,與其他抗血管內皮生長因子(抗 VEGF)治療相比,Lucentis (Ranibizumab)生物相似藥(RBZ BS)被認為是用於治療延長(給予病人治療暨延長treat-and-extend) 的療法方案和 Pro re nata (根據情況需要給藥)時最具成本效益的選擇。
根據研究,比較原廠藥Lucentis (ranibizumab)、ranibizumab生物相似藥、原廠藥Eylea (aflibercept) 以及aflibercept生物相似藥的使用,發現ranibizumab生物相似藥的成本效益最好,優於其他抗血管內皮生長因子 (VEGF) 治療。這是第一項在未經治療的 nAMD 患者中比較ranibizumab生物相似藥 與現有抗 VEGF 藥物的成本效益的研究。
乾溼黃斑部病變
年齡相關性黃斑部退化 (agerelated macular degeneration, AMD)為因老化而產生視網膜中央黃斑部病變的疾病,可分為乾性與濕性二種類型,乾性又稱為非滲出性 ( nonexudative) ;濕性又稱為滲出性(exudative) 或血管新生性 (neovascular),濕性病變的預後遠較乾性病變為差,對視力的影響更具威脅性。
乾性 AMD 約佔病例的 85%,其特徵是稱為結節(Drusen)的黃色視網膜下沉積物,這種疾病的晚期形式稱為"地理萎縮"。在濕性 AMD 中,異常血管在視網膜下生長,然後滲出血液和其他液體。雖然更嚴重且進展更快,但濕性 AMD 可以通過向眼腔內住射抗 VEGF 來治療。新生血管性或濕性老年黃斑部病變(nAMD)是眼科疾病最大的市場之一。