《COVID-19》FDA在24小時內批准緊急使用羅氏(Roche)自動檢測,預計每月可進行數百萬次測試

秒速閱讀: FDA在 24小時內就批准緊急使用羅氏藥廠的全自動檢測,將在未來幾天大大提高美國的檢測能力。

羅氏藥廠(Roche)在3月13日宣布已獲FDA批准緊急使用其大量新冠病毒診斷工具,這是第一個商業開發的檢測方法,可以在三個半小時內就提供結果羅氏預計每月可進行數百萬次測試

FDA的批准意味著實驗室應該能夠立即開始進行羅氏測試。FDA之前授權對新型冠狀病毒進行的測試都是在經過認證的特定「高複雜性」實驗室中進行。FDA最新的緊急使用授權(Emergency Use Authorization),可以使臨床醫生利用羅氏藥廠的的cobas 6800/8800分子測試系統上進行羅氏測試。

cobas測試每天可以在6800系統上檢測1440個樣本,在較大的8800系統上每天可以檢測4128個樣本。它還可以同時進行其他疾病分析。全球共有695套cobas 6800系統、132套cobas 8800系統。

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