《多發性硬化症》Biogen敗訴!Tecfidera關鍵專利無效,股價大跌7.5%創8個月新低
西維吉尼亞州地方法院在6月18日裁定,百健(Biogen)最暢銷的藥物 -- 多發性硬化症藥物Tecfidera的一項關鍵專利無效,使學名藥公司Mylan扳回一城,也使得明年出現Tecfidera學名藥的可能性大增。
在此之前,百健已數次成功地捍衛Tecfidera的專利,擊退來自海曼資本(Hyman Capital)、丹麥生物技術公司Forward Pharma的挑戰。今年初,與Mylan在另一項美國專利和商標局(USPTO)的爭議中,Biogen還打贏官司。
Mylan表示正與FDA合作,希望能在11月16日批准它的學名藥Tecfidera。Tecfidera在去年銷售44億美元,占Biogen將近40%的收入。儘管該公司將對該裁決提出上訴,但這顯示該公司業務在未來可能面臨挑戰。
Biogen的第二大暢銷產品 -- 脊髓性肌萎縮症藥物Spinraza已經面臨著來自諾華基因療法Zolgensma的威脅,並且很可能很快就會有羅氏的藥品加入競爭。此外,Biogen日漸依賴於高風險的神經內科藥物,而FDA是否會批准阿茲海默氏症藥物aducanumab仍有不確定性。
Biogen敗訴後,該公司股價在6月18日跌7.5%創下去年10月22日以來新低。今年以來股價累計已下跌近9%。
資料閱讀:Biopharma Dive, Fierce Pharma
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