《心血管》每日服用Amarin魚油膠囊Vascepa,患者冠狀動脈斑塊18個月後可減小17%
日期 : 2020/9/1
作者 : 黃家宏(生技醫療第一站)
愛爾蘭的生技公司Amarin於8月29日在歐洲心臟病學會虛擬年會發表最新研究結果指出,相對於安慰劑,該公司治療心血管疾病的魚油膠囊Vascepa可以在18個月後將患者的低鈣化冠狀動脈斑塊體積減少17%。
一共有80位患者參加這項隨機、雙盲、安慰劑對照的Evaporate試驗,服用Vascepa組每天在經過抑制劑(statins)藥物治療後,接受4克劑量Vascepa,患者在9個月進行一次中期斷層掃描(MDCT),並在18個月進行最終掃描。
結果,在主要療程指標方面,服用Vascepa組患者在18個月後其冠狀動脈斑塊體積顯著減少了17%,安慰劑組患者的斑塊體積則增加。而在次要療程指標,包括非鈣化總量、纖維脂肪和纖維斑塊體積,所有Vascepa組患者均見顯著消退,安慰劑組則有所增加(p <0.01)。可見Vascepa可以幫助降低甘油三酸酯異常高和既有心血管疾病患者發生重大心血管事件的風險。
Amarin坦承這種單一研究的局限性在於樣本量小,因此需要進行更多的研究來證明Vascepa對減小冠狀動脈斑塊與降低心血管疾病風險的功效。
FDA 在去年12月13日批准 Vascepa作為抑制劑類藥物的輔助藥物,以降低三酸甘油脂含量高的患者發生心血管事件的風險,因為臨床試驗的結果顯示,使用Vascepa可以為這些患者降低25%主要心血管不良事件(MACE)的發生風險,因此致死的機率也降低了20%。FDA當時的批准讓Vascepa有望成為數千萬名患者都可使用的重磅級藥物。不過,Amarin後來喪失專利權保護,正在進行上訴。
資料來源:Fierce Pharma, Amarin公司官網