國際生醫新聞

先前的研究發現，嚴重的新冠肺炎患者體內，細胞因子 IL-6 水平升高，引起細胞因子風暴，因此，IL-6 抑制劑被納入新冠肺炎治療指南，也被寄予厚望，期望能藉此控制細胞因子風暴。然而，七月時，賽諾菲與再生元宣布 Kevzara 對使用呼吸器的病患無益，羅氏集團子公司 Genentech 也宣布其類風溼性關節炎藥物 Actemra 的 III 期臨床研究失敗，使得以 IL-6 抑制劑治療新冠肺炎患者這條路蒙受不少阻力。

不過，日前 Genentech 公開了新的 EMPACTA III 期臨床試驗數據，宣布達成主要觀察指標：在標準護理之外合併使用 Actemra，將可使新冠肺炎住院患者使用機械通氣的機率降低 44%，到治療第 28 天時，Actemra 組中接受機械通氣或死亡患者的累積比例為 12.2%，而安慰劑組為 19.3%；只是，在第 28 天時，接受 Actemra 或安慰劑的患者間之死亡率並無統計學差異。

這項試驗，除了意味著「以 IL-6 抑制劑治療新冠肺炎患者」一事又重燃希望之外，還有另一個受人重視的亮點：它是第一個側重於少數種族和族裔群體的研究。此試驗在美國、南非、肯亞、巴西、墨西哥和秘魯進行，參與試驗的 389 名患者中主要是西班牙裔、美洲原住民、黑人或非裔美國人等。

由於種種因素，參與各式臨床研究的族群一直以來都以成年男性白人為主，其他族群往往在這方面都是被忽略的，導致部分藥物應用在這些族群的患者時療效較差，例如氣喘藥物沙丁胺醇，在非裔美國人和波多黎各兒童中的療效就不如在歐裔美國人和墨西哥兒童好。因此，能見到國際製藥大廠努力提高試驗的包容性和多樣性，實為群人類之福！

資料來源：BioSpace、Business Wire