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秒速閱讀：章方良(Frank Zhang)自其創辦的金斯瑞生物科技有限公司(GenScript)，轉擔任以CAR-T為重點方向的子公司南京傳奇生物科技有限公司(Legend Biotech)首席執行長一職。不過就在其任職的49天後，因GenScript涉嫌違反進出口法規事宜而遭中國當局『居家監禁』調查中，卸下執行長頭銜。

9月17日，Legend在美國證券交易委員會(SEC)備案中重述了一項消息，中國海關緝私部視察了GenScript在南京和鎮江的辦事處與其子公司(包括Legend)，當局正在調查涉嫌違反進出口法規的事宜。

儘管Legend技術上來說自母公司分拆且於納斯達克(Nasdaq)上市後，已經成為一獨立的企業實體，然而GenScript仍保留了大部分股份，且部分Legend的員工過去都曾在GenScript任職 ，被認定有一定程度的關係。有鑑於此，作為涉及GenScript海關調查的一部分，章方良目前在中國『居家監禁』中。僅管官方尚未提供任何文件表明章方良的居家監禁與他擔任Legend的執行長或董事有關，Legend的董事會已委任現任首席財務長黃穎擔任臨時首席執行官，自9月21日生效。

[註] 根據中國法律，『居家監禁』是執法機構採取的一項措施，旨在限制嫌疑人在指定時間內離開其住所或指定住所，監視其行為並限制其人身自由。

此次事件不免為美國與中國生物製藥交易決策的前景上蒙上了一層陰影，生物製藥在臨床數據的透明度與精確度至關重要。Legend作為一匹生技界的黑馬，於2017年在美國臨床腫瘤年會(ASCO)上因為CAR-T細胞療法脫穎而出，而後Legend陷入一連串的數據造假疑雲，遭指責其研究人員偽造臨床數據。然而，嬌生(Johnson&Johnson)仍以3.5億美元取得Legend的CAR-T療法授權，並在近日也展示了一些令人印象深刻的後續臨床數據。

傑富瑞分析師Biren Amin在與Legend團隊溝通後的追蹤報導中表示，此次事件起因於GenScript在公司運作上存在潛在的侵權行為，據了解，是與中國血液和基因樣本的出口有關。Biren補充說明：“潛在風險在於Genscript擁有Legend發行在外股份的64％之多，在最壞的情況下，Genscript可能會被迫出售Legend的股份。“ 對此，Legend也重申，Genscript目前沒有計畫將該股份貨幣化，將等待中國當局採取進一步措施。

Legend堅定表示，公司的日常運作並沒有受到影響，財務長黃穎任命執行長一職即是為了在章博士回來之前維持公司運作。畢竟Legend當前正處於關鍵時期，其與嬌生(Johnson&Johnson)合作的BCMA CAR-T細胞療法已提交監管部門備案，並提交的JNJ-4528或ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)，計畫於今年年底前在美國獲得批准，並在2021年初獲歐洲的批准。

嬌生則拒絕評論Legend的情況，其主要負責BCMA CAR-T細胞療法中國境外的臨床試驗執行、數據發布以及法規送審。然而近日Legend在Nasdaq股價不斷下跌，10/29日創新低至26美元。

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資料來源：Endpoints News、公司網站、FierceBiotech、Medcitynews

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