《COVID-19疫苗》勇者無懼?中國大量接種未經批准的新冠肺炎疫苗,所為哪樁?(閱讀)
秒速閱讀: 要接種未經核准疫苗者並沒有要出國? 為什麼要求去接種疫苗? 是另類的大型"臨床試驗"? 看起來5.6萬人接種後無人感染,驗證疫苗效果好,還是環境的防疫做得好沒有病毒感染???
新冠肺炎疫苗競賽如火如荼地進行著,截至目前,尚未有已經批准的疫苗。中國有 3 家公司研發了 4 種實驗疫苗,目前正在進行 III 期臨床試驗與安全性測試,通過之後才可能獲得批准上市。然而,就在廠商都還認為「尚未準備好商業化」的情況之下,近期中國已經開始大規模接種未經批准的新冠肺炎疫苗。為什麼?人民不擔憂嗎?
對於在中國的人而言,包括大都市中的第一線醫務人員、重要服務提供者、需出國工作者等,都被認為是感染新冠肺炎的高風險者,為了保護他們,選擇施打由中國政府批准緊急使用的疫苗 [科興生物 (Sinovac) 的 CoronaVac或國藥集團的滅活疫苗]。不過香港大學的學者表示,中國已經「零確診」多個月,因此並沒有「緊急」狀態,且許多被告知要接種疫苗者,並沒有出國的需求。
接種未經批准的疫苗有著巨大的風險,主要是,接種了疫苗,會讓人以為「自己安全了」而忽略了應有的防疫策略、反而可能助長病毒的傳播,畢竟,接種疫苗或許可以使人免於重症,但絕不意味「不會受感染」。此外,未受批准的疫苗,很難保證其安全性 ─ 實際上,就算是已經受到批准的疫苗,例如賽諾菲的登革熱疫苗 Dengvaxia,仍可能在大規模接種後出現外觀難以察覺的嚴重副作用─血漿滲漏綜合症,更何況是未經批准的疫苗。最後,尚無法完全排除新冠肺炎是否會有「抗體依賴性增強現象」。
|
抗體依賴性增強 (antibody dependent enhancement, ADE) 這是一個很特別的現象─「有抗體者比無抗體者有更高的感染率或更嚴重的病徵」。這在許多病毒感染性疾病,例如登革熱、冠狀病毒、HIV 的感染中都曾有報導。由於疫苗接種會誘發出抗體,因此,若是該疫苗誘發出的抗體會引起 ADE,則將是疫苗開發的障礙。而在新冠肺炎疫苗,必須要在參與人數眾多的 III 期臨床試驗中才能較明確地觀察是否具有 ADE 的現象。而會引發 ADE 的任何疫苗,都不會再進一步進行試驗,FDA 也不會批准。 |
但儘管如此,中國仍大幅推廣疫苗接種。美國外交關係委員會研究員表示,與其說是公共衛生需求驅動,這更像是受到商業利益驅動,因為疫苗一旦批准並正式推出,政府將會參與定價,但在現階段,廠商可以自行定價。然而,一旦上述任何一項出錯,對於中國將會是相當大的衝擊,不僅是健康問題,也可能影響到國際上對中國疫苗的信賴度。
國藥集團表示,接種他們實驗疫苗的數十萬人中,除了注射部位的輕度疼痛外,沒有人產生嚴重副作用,且接種疫苗後離境的 5.6 萬人無人感染;巴西、菲律賓表示將採用科興生物的 CoronaVac 疫苗,阿聯酋也於 9 月授權緊急使用國藥集團的一款疫苗,阿拉伯聯合大公國甚至已經開始採購......。儘管如此,專家仍是警告,不應授權緊急使用試驗中的疫苗,在缺乏對長期效果與潛在副作用的了解下,實在有很大的安全隱憂。
資料來源:NPR、BBC、RFI
