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潰瘍性結腸炎是發炎性腸道疾病的一種，成因可能與遺傳、感染、免疫系統、食物過敏、環境等因素有關。患者在治療緩解後，往往會復發，最後成為終生、慢性、全身性發炎性疾病，會導致腹痛、血性腹瀉、嚴重的腸躁症、體重減輕和疲勞，甚至有致癌的危險性。目前儘管有多種治療方法，且作用機制不同，但許多患者仍無法緩解症狀、也無法真正達成疾病控制的目的。

不過有個好消息，艾伯維 (AbbVie) 日前宣布，其 JAK 抑製劑 Rinvoq (upadacitinib) 在針對中度至重度潰瘍性結腸炎患者的 III 期臨床研究 U-ACHIEVE 中，可改善患者的臨床、內視鏡和組織學結果。(延伸閱讀: 年銷200億美元Humira受敵! AbbVie 第二代藥王Skyrizi 最新TV廣告主打乾癬「清新無負擔」!)

Rinvoq 是具有選擇性和可逆性的 JAK 抑製劑口服藥物，每日給藥一次，2019 年已被批准用於患有中度至重度活動性類風濕性關節炎的成年人。目前除了潰瘍性結腸炎外，也在其他與免疫系統有關的炎症性疾病 (例如異位性皮炎、乾癬性關節炎、中軸性脊椎關節炎、克隆氏症，巨細胞動脈炎和高安氏動脈炎) 中進行評估。

*潰瘍性結腸炎的臨床指標

上表為 U-ACHIEVE 的數據，相關研究人員對此結果感到振奮，因為這些結果顯示了 Rinvoq 可以緩解中度至重度潰瘍性結腸炎患者的症狀並控制黏膜炎症。

對於 AbbVie 而言，也是一大好消息，因為他們的明星藥物 Humira (一種抗 TNF 的單株抗體 Adalimumab） 的專利即將到期，2023 年開始將面臨生物相似藥的競爭，公司希望藉由 Rinvoq 補足 Humira 方面的收入損失。然而，有一個致命傷 ─ 它被 FDA 要求標註警告標籤：此類藥物 (JAK 抑製劑) 會提高嚴重感染、惡性腫瘤和血栓形成之風險 ─ 這使得許多醫師對使用該藥物抱持謹慎保留的態度，要靠 Rinvoq 獨撐大局恐也不是那麼容易。因此，AbbVie 還推出了可用於乾癬的 Skyrizi。AbbVie 的 CEO Rick Gonzalez 則預測，若 Rinvoq 和 Skyrizi 兩種藥物能夠承接 Humira 批准的所有適應症，那麼這兩項藥物之年銷售額總和將可達到 200 億美元。(延伸閱讀: 《自體免疫》雄心萬丈！禮來達癬治 (Taltz) 頭對頭臨床試驗贏過Humira 將搶佔自體免疫三大市場)

資料來源：BioSpace、台大醫院、公司