《FDA》肌肉臀部注射! FDA正式批准ViiV Healthcare的治療愛滋病Cabenuva 成為第一個每月一劑之長效注射療法!

秒速閱讀: 葛蘭素史克(GSK)旗下專注於開發愛滋病藥物治療的公司ViiV Healthcare已於1/21獲得美國FDA批准Cabenuva用於治療成人HIV-1感染,成為首個每月一次的效注射療法。(延伸閱讀:《愛滋病》不用天天吃藥!歐盟正式批准ViiV Healthcare首個每月一劑之長效注射療法)

CabenuvaViiV Healthcare的Vocabria(cabotegravir注射劑和錠劑)搭配楊森製藥(Janssen)的Edurant(rilpivirine錠劑)的合併療法,僅需每月注射一次FDA批准Cabenuva可做為替代目前抗反轉錄病毒(Antiretroviral, ARV)藥物的治療選項,適用於在抗反轉錄病毒療法下穩定抑制病毒,且未對Cabotegravir以及Rilpivirine產生病毒抗藥性之成人患者。

這項批准主要基於16個國家/地區1,100多名患者的關鍵性III期ATLAS(長效抑制型抗反轉錄病毒療法)以及FLAIR(第一個長效注射療法)的臨床試驗數據。臨床試驗中,在使用Cabenuva治療前,對Cabotegravir以及Rilpivirine口服給藥將近一個月,以評估每種療法的耐受性。每月一次以肌肉注射臀部48週後,使用Cabenuva治療組與每日口服三種藥物能有相同的病毒抑制作用。

ViiV Healthcare北美負責人Lynn Baxter表示, FDACabenuva的批准象徵著HIV治療方式的轉變,Cabenuva將治療天數從每年365天大幅減少到每年12,患者可以選擇每月一次注射代替每日口服治療方案,成功為HIV感染患者提供了一種全新的、簡便的用藥選擇。

 
資料來源:NS Healthcare, GSK
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