叫好不叫座?近 15 年來推出的新藥中,竟有一半未達市場預期銷售額 (閱讀)
那斯達克的生物技術指數,在過去 15 年中上漲了 600% 以上,足見投資者對大量新藥的期待,以及華爾街分析師的看好。
但是,根據 LEK Consulting 公司的一份分析指出,過去 15 年來,約有二分之一的新藥物銷售額,比當初分析師的預期低了 20% 以上;只有五分之一的新藥,在美國的銷售額達到 10 億美元,超過二分之一的新藥,甚至未及 2.5 億美元。其中最慘烈的是心血管疾病藥物、免疫學藥物以及傳染病治療藥物,都有將近一半、甚至超過一半達不到預期銷售額。例如做為降膽固醇藥物的 PCSK9 抑制劑,安進 (Amgen) 的 Repatha,與再生元 (Regeneron)/賽諾菲 (Sanofi) 的 Praluent,上市時被視為是明星藥物、重磅登場,然而,現實銷售狀況卻相距甚遠,不但如此,還面臨美國前總統川普的藥物降價政策,以及彼此的削價競爭,使得收益更不如預期。唯一表現較好的是抗癌藥物,有 62%「達標」。
以Amgen於2015年推出Repatha的為例,此藥屬於PCSK9抑制劑抗體,推出幾年後就開始降價,是讓更多公營被保險人得以負擔的起,並希望在2020年底前達到全面調降定價至5,850美元。該公司這次提前在2020年1月就全面調降定價,業界認為就是為了競爭,同時分析師也認為降價提高銷售似乎無法彌補失去的價差。
LEK Consulting 指出,引發此現象的主要原因有二:
1. 大型製藥公司可以有較好的設備配置能力、產品商業化能力,以及教育消費者的能耐,畢竟,對於小型公司而言,要改變分散於各處的醫師及病患的處方、用藥行為,成本是相當高、也不易達成的。
2. 分析師在做預測時,該藥物還處於臨床開發階段,以致與最終狀況產生落差。
也因此,LEK 提醒:生物製藥公司在對華爾街分析師提供訊息、資料以供其進行上市前估算時,必須審慎擬定策略,因為不恰當的預測,將會造成嚴重的負面影響,尤其是對於小型生物技術公司更是如此。
資料來源:FiercePharma、公司網站
