國際生醫新聞

2 月 17 日，英國臨床試驗倫理委員會做出了一個重大的決定 ─ 批准了「以 SARS-CoV-2 對人體進行攻毒」的試驗！(延伸閱讀: 《COVID-19》陳時中回應台灣疫苗是否需要進行攻毒試驗? 甚麼數據可以讓疫苗取得緊急使用資格?)

該試驗的目標是招募 90 名 18-30 歲的健康年輕人參與，期望透過試驗，了解幾個關鍵問題，包括此病毒要成功感染人體時所需的最低劑量、人體對於此病毒的免疫反應、確定影響病毒傳播的因素 (例如患者是如何將感染性病毒顆粒釋放至環境中)，所得到的數據與資訊，將會為未來疫苗與治療方式的開發提供重要線索。

由於受試者的安全第一，因此志願參與的受試者將在安全可控制的環境中暴露於該病毒之中，並由醫護人員和科學家密切監控該病毒對受試者的影響，且將 24 小時隨時看照。此次試驗將使用自 2020 年 3 月以來在英國傳播的病毒株 (而非近期出現的變異病毒 B.1.1.7)，因為已知該病毒株在健康年輕成年人中所引發的的風險較低。在初步研究之後，部分受試者可能會先接種被批准的疫苗、再暴露於新冠病毒，藉此找尋最有效的疫苗。

這項研究擁有英國政府 3360 萬英鎊的支持，結合了政府的疫苗工作組、倫敦帝國學院、皇家自由醫院倫敦國家醫療保健服務基金會信託基金和業界領先的臨床公司 hVIVO 等單位的力量，並與皇家自由醫院、倫敦北部中部 (NCL) 成人重症監護網絡密切合作。

此種類型的人體攻毒試驗已經進行了幾十年，在加速開發針對瘧疾、傷寒、霍亂、諾羅病毒感染和流感等疾病的治療方法中發揮了重要的作用，並協助研究人員確認哪種疫苗最有可能在隨後的 III 期臨床試驗中成功。而研究所得數據將促進將此攻毒模式用於疫苗功效測試，以及解答在傳統疫苗臨床試驗中無法得知的各種基礎科學問題，例如人體究竟需要何種類型的免疫反應才能與防再次感染等。

然而，隨著 SARS-CoV-2 不斷變異，現在已經出現傳播速率更快的變體 (例如英國變體 B.1.1.7 與南非變體 B.1.351)，傳播速率快，意味著可能只需要更少的病毒顆粒就可以達到感染目的，並且，很有可能在不久後就成為主要流行病毒株。如此一來，透過上述試驗所得到的結果，是否就成為了「退流行的訊息」？這引發了該試驗實際上可能產生多大影響的質疑。例如，用突變前的病毒株篩選出了有效的疫苗，結果當前開始流行的病毒變體卻可以逃逸該疫苗的含蓋範圍，那麼我們還是一樣回到了現狀。

不過，相關單位目前尚未針對試驗公開細節，還不清楚此一新批准的人類攻毒試驗將發揮何種作用。研究人員表示，他們未來會再發布協議並解釋研究設計。

資料來源：英國政府網站、BBC、Science News