國際生醫新聞

秒速閱讀: 新聞稿是投資人消息的來源，但是內容是否符合科學驗證? 美國主管單位盯上了，對公司來說，失去公眾對公司的信賴會是最大的損失，同樣沒有正式臨床試驗的科學的最後驗證，監督官員更不應該隨便放話，因為畢竟受損的恐怕是大眾的健康!。臨床試驗沒有完整的數據，誰敢隨便預測，更何況以美國FDA來說，臨床試驗通過統計檢驗，最終也不見得給你藥證，不是嗎? 有誰看過或聽過FDA的官員出來說，哪一家正在臨床試驗公司的藥物研發，預期甚麼時候可以給大眾來使用? 來試圖影響各家生技公司的股價?? 之前台灣生技公司藉著不斷毫無科學的吹噓讓股價一路飆漲數十倍，然後股價又從數百元重挫到數十元，不到高點的十分之一，值得投資人與台灣主管單位注意。

阿斯利康3/22日新聞稿指出，與牛津大學共同研發的AZ疫苗一項三期臨床試驗中發現對新冠病毒的有效保護力為79%，以及對嚴重疾病和住院有100％的有效預防作用之後，針對這新聞稿，美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）週二表示，阿斯利康AZ疫苗可能沒有提供有效的完整數據，並敦促公司儘快公布最準確、最新的有效數據。

NIAID負責人Anthony Fauci在周二上午對STAT的採訪中震驚表示，數據和安全監控委員會DSMB對阿斯利康的新聞稿的數據有所疑問，所以該公司應該及早提出完整數據。公司如果只選擇最有利的數據公布，而沒有完整的說明，將削弱了公眾對科學的信任。

根據Axios的報導，在阿斯利康新冠疫苗去年9月暫停臨床試驗後，大眾對其有效性有質疑，一些國家對可能引起血栓也停止注射該疫苗。

公司3/22日新聞稿:

79% vaccine efficacy at preventing symptomatic COVID-19
100% efficacy against severe or critical disease and hospitalisation
Comparable efficacy result across ethnicity and age,
with 80% efficacy in participants aged 65 years and over
Favourable reactogenicity and overall safety profile

公司3/23日新聞稿

1. 昨天公佈的數字是基於預先指定的中期分析，數據截止於2月17日。
2. 我們已經審查了初步分析的初步評估，結果與中期分析一致。我們現在正在完成統計分析的驗證。(也就是還沒有經過統計的驗證)
3. 公司將立即與數據和安全監控委員會DSMB溝通，並將在48小時內發布初步分析結果。