國際生醫新聞

在生技產業的世界，不是撒錢就可以辦事，同時這產業多少錢才算是錢? 請以不同思維來看這個「水很深」的產業! 這個產業股價上漲也許可以短線操作，產業長線需要錢、技術與人才.....，股價過度吹捧恐怕傷的不是只有投資人，產業發展的受害更深.....

技術

1. 每家CDMO製造商都有其專長，除非你的規模大到像三星一樣，四個廠預計2022年產能將達62萬公升，對mRNA製造的研發很早就進行開發了。
2. 台康生的技術平台與BNT/輝瑞的mRNA技術平台完全不同，如果說代工AZ腺病毒疫苗也許有些許經驗，但是產能太小，國際大廠會不會考慮也是問題。(台康生(6589)6/6日公告: 澄清媒體有關郭台銘先生爭取台康生技代工生產BNT疫苗之相關報導)

思考一下，韓國總統文在寅允諾三星至少興建兩座晶圓廠超過440億美元的投資後(這是美國現在需要的)，也只帶回三星生物(Samsung Biologics)與Moderna簽訂後段無菌充填、標籤與包裝合作，真正一系列到原液的合作還未知??更何況如果進入原液合作，有太多的關鍵材料，在美國的禁令下，三星生物取得到?  (閱讀: 《COVID-19疫苗》數億劑疫苗! Moderna與南韓三星生物(Samsung Biologics)簽訂後段無菌充填、標籤與包裝合作 )

關鍵材料

全世界都急需mRNA的疫苗，輝瑞/BNT更是搶手! 為什麼mRNA疫苗供不應求，產能不是瓶頸，是沒有關鍵材料。

1. 關鍵材料包括無菌一次性的巨型塑料袋（包括過濾），這些這些塑料袋位於用於製造 mRNA 的金屬反應器容器內，之前談到生產出問題的Novavax的一家廠就用盡了這巨型塑料袋，訂購後等待期至少一年的時間。所幸，現在巨型塑料袋廠商已經加緊生產，這算是可預期。當然，如果台灣認為這不過是巨型塑料袋，應該不是難題，製造也許不難，但有專利保護，一次性生物反應器袋獲得了2,800 項專利。(閱讀: 《COVID-19疫苗》美國暫停出口疫苗關鍵原料!? Novavax蛋白質次單位疫苗面臨原材取得困難 遲遲無法量產與申請EUA??)

2. 不可預期的是製造過程需要時間急不得的是一種化學分子穩定mRNA製造蛋白質的「capping」，這個材料只有少數公司在做，全球需求暴增，供應有限。

3. 目前最大的製造瓶頸在納米粒子中的脂質的供應，這些脂質製造納米顆粒，保護 mRNA 並將其輸送到我們的細胞中。全世界只有少數製造商在製造這些，而且規模很小，同時脂質的製造很繁瑣，所有步驟都必須在嚴格的質量控制下進行，即使設備準備就緒，設置這樣的製造過程也需要數月時間。

這些產量早在2020年就被美國政府包下了，這也讓美國輝瑞和Moderna處於有利的市場競爭地位。(這才叫超前佈署!!!!!!!)

現在台灣才買約50億台幣的BNT疫苗就想跳躍到代工，也許是市場穿鑿附會，無論如何要代工疫苗mRNA疫苗恐怕還有很長的路要走，還是先把疫苗買進來比較實際。(更新: 台康生(6589)6/6日公告: 澄清媒體有關郭台銘先生爭取台康生技代工生產BNT疫苗之相關報導)