《阿茲海默症》查! 眾議院將調查FDA核准Biogen新藥Aduhelm過程和高藥價問題
日期 : 2021/6/28
作者 : 孫和琳（生技投資第一站）
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百健(Biogen)旗下阿茲海默新藥Aduhelm於6/7正式獲得美國FDA批准，適應症涵蓋『所有阿茲海默患者』，也就是全美超過600萬人可以使用該藥物。
不過，FDA中樞神經系統藥物諮詢委員會三名成員在FDA核准Biogen有爭議的阿茲海默症新藥 Aduhelm後，辭職! (延伸閱讀: 《FDA》「既定」劇本!? 抗議阿茲海默新藥Aduhelm通過 諮詢委員哈佛教授Aaron Kesselheim、華盛頓大學神經學家 Joel Perlmutter 和梅奧診所神經學家 David Knopman陸續走人! )
由紐約民主黨眾議員 Carolyn Maloney 和眾議院能源和商業委員會主席、新澤西州眾議員 Frank Pallone Jr. 帶頭表示，對FDA剛通過的阿茲海默症新藥Aduhelm的核准過程的模糊以及定價高達一年5.6萬美元感到憂心。
參議院監督與改革委員會委員會將調查此事，以便國會和美國人民能夠更好地了解這種藥物獲得批准的原因、Biogen如何定價以及這將對未來阿茲海默症治療和聯邦醫療保健計劃的研究產生什麼影響。
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