《COVID-19 疫苗》期待更多便宜疫苗! Novavax 和印度血清研究所SII 向WHO申請緊急使用EUL
Novavax與它的合作夥伴，印度血清研究所 (SII) 9/23日宣布向世界衛生組織 (WHO) 提交 Novavax 重組納米顆粒蛋白的 COVID-19 候選疫苗與 Matrix-M ™ 佐劑的緊急使用清單 (emergency use listing，EUL)。向世衛組織提交的相關臨床數據等文件與之前向印度 藥品監督長(DCGI)提交的監管文件相同。
WHO世衛組織授予 EUL 的疫苗先決條件是這些新冠疫苗未來必須透過COVAX 平台出口，該機構旨在向參與國和經濟體公平分配和分發疫苗。除了向 WHO EUL 提交的文件外，SII 和 Novavax 上個月還完成向印度、印度尼西亞和菲律賓監管機構申請疫苗的審查，包括臨床前、臨床和化學、製造和控制(CMC) 數據。
Novavax 的 COVID-19 疫苗包裝為即用型液體製劑，裝在一個裝有十劑的小瓶中。疫苗接種方案要求間隔 21 天肌肉注射兩次 0.5 毫升劑量（5 微克抗原和 50 微克基質-M 佐劑）。疫苗儲存在 2°- 8° 攝氏度。
NVX-CoV2373 正在兩項關鍵的 3 期試驗中進行評估：...
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