《COVID-19 治療》台灣公司看過來! 抗病毒口服治療藥物臨床試驗人數: 三期都是1000-3000人
日期 : 2021/10/5
作者 : 王裕誠 (生技投資第一站)
常常會聽到公司說做個幾十個人的臨床試驗就可以申請EUA(緊急使用授權)或是申請藥證? 到底台灣公司在臨床試驗的設計有何不同? 臨床試驗的觀察指標又與國際大廠有何不同? 問題是，有了默克口服抗病毒藥物之後？未來招募千名重症已經不容易了？我們可以參考國際公司的抗病毒臨床招募人數。
台灣概念股評估，現有台灣公司在新冠治療的臨床試驗收納病患屬於輕、中、重症? 臨床的階段(正式或非正式、1.2.3.期)、人數、臨床完成時間 (今年、明年、後年，尤其現在疫情緩解收案將不易)、使用方式(注射、口服、一日多次、療程時間五日、七日、十日.....)、數據比較(療效、用藥副作用，雖是口服但副作用太大還是需要留院觀察和治療) 、國際銷售競爭力 (印度學名藥進來會影響定價力)，都需要評估。(更多...連結)
抗COVID-19病毒-口服治療藥物臨床試驗 : 一期臨床試驗百人、三期臨床試驗都是千人以上.....(請以clinical trial gov 網址或各公司公告為準，以下僅供參考) 延伸閱讀: 《FDA》臨床4000病患數據取得通過緊急授權使用EAU! 羅氏Genentech IL-6抑制劑Actemra ! 治療接受類固醇和氧氣補充重症患者
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公司
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臨床試驗目的
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研究
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臨床階段
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病患
招募
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啟動
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完成日期
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Atea
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評估AT-527在新冠肺炎中症病患安全性與療效
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CV-19 Study
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Phase 2
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190
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5/26/2020
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3/1/2021
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Roche/Atea
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評估 RO7496998 (AT-527)在非住院輕中度患者療效
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CV-19 Study
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Phase 3
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1386
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4/28/2021
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8/3/2021
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羅氏/Atea
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評估AT-527在非住院輕中度患者療效
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CV-19 Study
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Phase 2
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220
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2/3/2021
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9/22/2021
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Ridgeback
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評估Molnupiravir (EIDD-2801)在健康人的安全性、耐受性和藥物動力學
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CV-19 Study
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Phase 1
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130
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4/10/2020
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8/11/2020
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Ridgeback
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評估Molnupiravir (EIDD-2801)在確診者身上之安全性、耐受性和清除新冠病毒的有效性
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CV-19 Study
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Phase 2
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204
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6/16/2020
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2/21/2021
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默克
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評估Molnupiravir (MK-4482)在住院新冠肺炎病患的安全性和療效
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CV-19 Study
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Phase 2/3
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304
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10/19/2020
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8/10/2021
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默克
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評估Molnupiravir (MK-4482)在非住院新冠肺炎病患的安全性和療效
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CV-19 Study
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Phase 2/3
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1850
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10/19/2020
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11/8/2021
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UK Academic Group
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AGILE (Early Phase Platform Trial for COVID-19)
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CV-19 Study
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Phase 1/2
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600
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7/3/2020
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11/18/2021
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Ridgeback
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評估Molnupiravir (EIDD-2801)在病毒脫落的安全性與療效
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CV-19 Study
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Phase 2
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96
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6/16/2020
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12/16/2021
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默克
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評估Molnupiravir (MK-4482)在成人身上預防新冠肺炎
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CV-19 Study
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Phase 3
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1332
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8/11/2021
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4/3/2022
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輝瑞
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評估 PF-07321332/Ritonavir 在非住院高風險人群安全性和療效
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CV-19 Study
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Phase 3
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3000
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7/16/2021
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10/16/2021
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輝瑞
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評估 PF-07321332/Ritonavir 在非住院低風險人群安全性和療效
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CV-19 Study
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Phase 2/3
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1140
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8/19/2021
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10/18/2021
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Pardes Biosciences
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Study of PBI-0451 in Healthy Subjects .
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CV-19 Study
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Phase 1
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110
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8/16/2021
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11/30/2021
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Source: clinicaltrials.gov
延伸閲讀:《COVID-19治療》全球首款抗病毒口服藥強勢登場! 默克Molnupiravir三期期中顯示可降低死亡或住院達50%! (之一)
延伸閲讀:《COVID-19治療》翹翹板效應! 默克Molnupiravir治療效果顯著提早結束臨床 有羅氏撐腰的Atea大漲 疫苗股則重挫! (之二)
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