國際生醫新聞

暴露愛滋病毒前預防性投藥 (Pre-exposure prophylaxis，以下簡稱 PrEP) 是對抗 HIV 的新利器，也是預防愛滋病毒感染的方式之一。美國 FDA 今年 1 月 21 日宣布批准由葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline, GSK) 旗下 ViiV Healthcare 開發的長效 1 型人類免疫缺乏病毒 (HIV-1) 感染注射療法「Cabenuva」 (cabotegravir / rilpivirine) 上市，該藥物在歐洲也以 Vocabria/Rekambys 的名字獲得批准。

ViiV Healthcare 預計，Cabenuva 到 2026 年時將有約 20 億英鎊 (26.5 億美元) 的銷售額；而到了 2031 年，Cabenuva 將從吉利德 (Gilead) 的 Biktarvy 等主要口服藥物中搶佔大量市場份額，並且估計其在同一個長效市場可以佔 90% 的業務。

吉利德的 Biktarvy 目前仍佔 PrEP 領域的主導地位，分析師認為 GSK 依然難分庭抗禮，主要原因是該業務上的一些不確定因素，包括患者和醫生對使用注射劑的意願、現實的治療時間和市場規模等。

不過，Cabenuva 在 PrEP 中的地位正在上升，因為在兩項對於男男性行為者、變性婦女和雙性戀婦女的晚期試驗，這種預防性藥物的前景十分樂觀：當得知 Cabenuva 在男性和女性受試者中的表現都戰勝了吉利德的另一款 PrEP 藥物「Truvada」之後，這兩項研究都被獨立資料安全監測委員會建議，可以提前停止試驗。

Cabenuva 的上市雖然不太會撼動 Biktarvy 的地位，但仍會影響吉利德另兩款口服 PrEP 藥物 Truvada 和 Descovy，尤其是 Truvada 的專利已在去年到期，這使得 Cabenuva 的推出更顯威脅性。但是不論商業層面如何競爭，多款藥物的開發與上市，對於潛在的愛滋病患者，例如愛滋病患者的家庭成員而言，都將是莫大福音。

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資料來源：FiercePharma、CDC