《專利》2025年營收大縮水!!! 失去專利保護傘,必治妥施貴寶、安進和輝瑞將蒙受重大損失,大藥廠如何應對?(閱讀)

生技製藥公司面對專利到期攻防戰本是家常便飯,但是,必治妥施貴寶 (Bristol Myers Squibb)、安進 (Amgen) 和輝瑞 (Pfizer),在 2030 年之前,受到專利到期的衝擊最大。學名藥將會侵蝕掉他們各自估算的 2025 年總營收必治妥施貴寶估計將損失 47%、安進 29%、輝瑞 28%。相較之下,Vertex、賽諾菲 (Sanofi) 和諾和諾德 (Novo Nordisk) 的受到的影響最小,分別為 4%、1% 和 2%。

由分析師 Geoffrey Porges 領導的 SVB Leerink 團隊提出的一份說明中指出,這三家公司 2025 年的大部分收入都將受到學名藥或生物相似藥的競爭,且其營收還將被迅速侵蝕。

必治妥施貴寶

損失:

該公司 2025 年 66% 的預期收入,是來自於那些 2021 年至 2030 年間專利到期的藥物,其中也包含了 PD-1 抑制劑 Opdivo、血癌藥物 Revlimid,以及與輝瑞共有的口服抗凝血劑 Eliquis。Revlimid 和 Eliquis 這兩種小分子藥物,將在 2025 年至 2030 年間損失超過 80% 的收入 (Revlimid 的收入損失 39 億美元,Eliquis 損失 115 億美元);而 Opdivo 在 2028 年專利到期後,將造成 56% (約 39 億美元) 的損失。此外,必治妥施貴寶還提出,2020 年至 2025 年間 Revlimid 專利排他性的相關損失將高達 120-140 億美元。

應對:
為了填補這之間的收入損失,該公司計畫推出幾種新產品,包括貧血藥 Reblozyl、心臟藥 mavacamten、用於炎症性疾病的 TYK2 抑制劑 deucravacitinib 和 LAG-3 免疫腫瘤藥 relatlimab 等;這些產品的非風險調整後收入估計可在 2029 年帶來超過 250 億美元的收入。

安進

損失:
安進將有 9 種產品在 2021 年至 2030 年間面臨專利到期。其中,TNF 阻斷劑 Enbrel、骨科藥物 Prolia/Xgeva 和炎症性疾病療法 Otezla 就占該公司 2025 年預計總收入的 41%。Otezla 在 2025 年至 2030 年期間可能會損失 81% (近 27 億美元) 的收入;而 Enbrel 和 Prolia/Xgeva 的收入損失也可能超過 50% (Enbrel 16億美元、Prolia/Xgeva 29 億美元)。

應對:
安進公司在 2021 年進行了幾次小型收購,包括:以 19 億美元收購 Five Prime Therapeutics 公司,取得 III 期抗 FGFR2b 癌症藥物 bemarituzumab;預付 9 億美元,與擁有雙特異性和多特異性抗體技術的 Teneobio 公司交易;支付 5500 萬美元的預付款,以獲得 Rodeo Therapeutics 公司的臨床前 15-PGDH 調節劑。

輝瑞

損失:
輝瑞到 2030 年將失去獨佔性的藥物多達 11 種。除了上述與必治妥施貴寶共有的 Eliquis,另一個最重要的產品是乳腺癌療法 Ibrance。據估計,這兩種藥物預計將佔輝瑞 2025 年收入的 23%。但到 2030 年,這兩者都將遭受 77% 的收入損失 (Eliquis 61億美元、Ibrance 48億美元)。

應對:
該公司與 Arena Pharmaceuticals 公司達成一項價值 67 億美元的協定,將收購 Arena 的 etrasimod,這是一種正在開發、用於治療幾種炎症疾病的口服 S1P 調節劑。此外,拜賜於與 BioNTech 共同擁有的 COVID-19 疫苗「Comirnaty」,以及甫獲 FDA 授權的抗病毒藥物 Paxlovid,兩者都將為輝瑞帶來巨大的收益。

延伸閱讀:《乾癬》搶得先機!安進(Amgen) Otezla 獲 FDA 批准,成為首款「不論嚴重程度」、所有斑塊型乾癬患者皆可口服藥
延伸閲讀:最暢銷的口服抗凝血劑Eliquis終於有了第一批學名藥獲得FDA核准,可是,能順利上市嗎?

資料來源:FiercePharma、國家生技醫療產業策進會

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