《bio-CDMO》競爭加速 ! 富士軟片集團FUJIFILM Diosynth Bio 投入55億美元擴增全球生物製劑研發與製造產能

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 新任首席執行官Martin Meeson 在JPM22大會中表示,全球生物製劑藥物研發激增,因應這樣的需求公司已經投入大量資金在設備的擴增和新技術的精進,以及關鍵供應鏈上的精準掌握。

自2019年以來,富士軟片集團已經投入55億美元在生物製劑的研發與製造-產品以新冠重組疫苗和先進基因療法為優先。這些設備將能彈性化模組化的根據產品製造的需求進行生產,以期發揮最大的製造量能。病毒載體仍然是 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 的主要領域,其他雙特異性抗體的生產,mRNA產品和細胞療法,未來的產能也會很大。

最近的擴產行動:

1. 收購 Atara Biotherapeutic(2022.01.26)

該專用細胞療法製造工廠擴大其先進療法bio-CDMO 業務,佔地 90,000 平方英尺的製造工廠目前被命名為"Atara T 細胞運營和製造 (ATOM),以支持細胞療法製造工藝,包括同種異體 T 細胞和 CAR T 免疫療法。此外,FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 和 Atara 將簽訂一項長期製造和服務協議,該協議可能延長至十年,以支持 Atara 臨床管道的生產,其中包括用於治療的 tabelecleucel (tab-cel®) Epstein-Barr 病毒陽性移植後淋巴組織增生性疾病 (EBV+PTLD)。

細胞療法製造工廠將把 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 的全球 CDMO 製造足跡推進到美國西海岸,並補充其在美國德克薩斯州大學城、美國馬薩諸塞州沃特敦及其最近支持先進療法市場的現有地點。

2. 北卡羅來納州的現有實驗室擴增一倍 (2022.02.05)

擴大其 BioProcess三角研究園 (RTP) 的創新中心 (BIC),預計到 2024 年將在 RTP 站點增加大約 145 個技術工作,包括研究人員和科學家。擴建將包括增加約 89,000 平方英尺 的實驗室空間,配備全面的、最先進的分析儀器、高通量生物處理設備和自動化技術。擴建後的產能預計將在 2024 年年中投入運營。BIC 最初於 2016 年 5 月開業,是一座佔地 62,000 平方英尺的三層設施。

3. 德克薩斯州新建 3 億美元的設施,以提高先進療法和疫苗生產能力 (2021.12.14)

德克薩斯工廠是北美最大的一次性 bio-CDMO 生產園區,將為現有園區增加約 138,000 平方英尺,工廠面積場地擴大到 300,000 平方英尺,該廠將容納多個 500L 和 2,000L 生物反應器和相關的採用一次性技術的淨化設備。預計到 2024 年,將增加大約 150 個技術工作,製造產能將翻倍

4.  投資 4 億英鎊創建英國最大的彈性化、多模組生物製藥生產基地 (2021.12.02)

4 億英鎊是英國幾十年來對生物製藥製造的最大投資。新的多模式園區將包括兩個新的先進設施(病毒基因治療 GMP [2]設施和 GMP 哺乳動物細胞培養設施)。擴建後的比林厄姆園區增加一個新的細胞培養設施,並將該場地現有的細胞培養能力增加三倍,並增加 4×2,000L 和 2x500L 一次性生物反應器的生產能力,用於生產單克隆和新型抗體治療。此次擴展還將包括增加公司的 MaruX™ GMP 連續製造平台,為客戶提供差異化的連接和集成生產平台產品。這一擴張將使 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 在英國的基因治療生產能力提高 10 倍,鞏固其在病毒載體市場的領導地位。預計將於 2023 年底投入使用,創造多達 350 個高技能工作

資料: 富士軟片集團

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 是一家領先的合同開發和製造組織 (CDMO),在四個地點提供生物製劑的工藝開發和製造:

1. 美國德克薩斯州College Station
2. 丹麥Hillerød
3. 美國北卡羅來納州三角研究園Research Triangle Park
4. 英國Teesside

 

 

 

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