國際生醫新聞

賓州大學佩雷爾曼醫學院(University of Pennsylvania Perelman School of Medicine)的細胞治療先驅Carl June近日對外分享其研究團隊一項未發表的研究成果，該研究針對783名曾接受過HIV-1或不同種癌症CAR-T治療的患者進行了分析，在超過2,200個患者年(patient-years)的觀察中，僅有18名患者(2.3%)出現繼發性惡性腫瘤(secondary malignancies)，而這些繼發性癌症平均出現時間在CAR-T治療後的1.94年，且大多數為實體腫瘤。

而同樣於6月的另一項研究中，史丹佛大學研究人員分析了自2016年以來接受CAR-T療法的725名患者，其中共25名患者發生繼發性癌症，11名是實體腫瘤、13名是血癌與1名是T細胞淋巴癌。

值得注意的是，在史丹佛大學和賓州大學這些未發表的研究中共分析了約1,500名患者，均沒有觀察到CAR分子轉基因插入的情形。

此前，FDA於2023年11月對外宣布正在調查CAR-T療法的安全性，今年1月，FDA表示已發現至少22例可能與CAR-T療法相關的繼發性惡性腫瘤病例，其中3個案例中發現了CAR轉基因，因此呼籲這些治療藥物的製造商應修改其產品黑框警告以反應此種風險，在4月已將此呼籲列為為正式要求。

所有六種市售CAR-T療法均受到影響：BMS的Abecma(idecabtagene vicleucel)與Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)、Gilead的Tecartus (brexucagene autoleucel)與Yecarta(axicabtagene ciloleucel)、諾華的Kymriah (tisagenlecleucel)以及J&J的Carvykti(ciltacabtagene autoleucel)。

資料來源：BioSpace, FDA

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