《FDA》限制嬌生新冠疫苗使用於18歲以上不適用其他批准疫苗
5月5日,美國食品和藥物管理局(FDA)已將嬌生新冠疫苗的授權使用限制:
1. 18 歲及以上且無法獲得其他授權或批准的 COVID-19 疫苗或臨床上不適用的個人,
2. 18 歲級以上個人選擇接受嬌生疫,否則他們將不會接受新冠疫苗。
根據數據和病例追蹤,限制理由:
FDA 已確定有血小板減少症綜合徵 (TTS) 血栓形成風險,這是一種罕見且可能危及生命的血栓,並伴有低水平的血小板發病。在接種嬌生 COVID-19 疫苗後大約一到兩週出現症狀,有必要限制疫苗的授權使用。
嬌生新冠疫苗:
2021 年 2 月 27 日獲FDA准緊急使用。2021年 4 月 13 日,FDA 和疾病控制與預防中心 (CDC)宣佈建議暫停疫苗接種,以調查六個TTS 病例,並幫助確保醫療保健提供者了解 TTS 的可能性,並由於 TTS 所需的獨特治療,可以計劃適當的識別和管理。
2021 年 4 月 23 日,經過徹底的安全評估,包括 CDC 免疫實踐諮詢委員會 (ACIP) 的兩次會議,FDA 和 CDC取消暫停關於嬌生 COVID-19 疫苗的使用。這些機構證實,在大約 800 萬劑疫苗中,共有 15 例 TTS 病例被報告給疫苗不良事件報告系統 (VAERS),其中包括最初報告的 6 例。
