國際生醫新聞

最近無論是生技、醫藥、半導體、乃至各行各業，一定都深刻感受到全球供應鏈不順暢帶來的困擾，間接導致研發受阻、生產異常、成本推升等問題。

不僅是 COVID-19 大流行，烏俄戰爭、燃料成本上升、製造問題以及其他全球事件等的連鎖反應，都導致了世界各地的供應鏈問題。例如美國近期因亞培的一間嬰兒配方奶粉製造工廠，因細菌感染疑慮而停產、召回產品，頓時造成多國嬰兒配方奶粉短缺，即是嚴酷地提醒了包括製藥業在內幾乎多數產業的關鍵供應鏈問題。

在烏俄戰爭爆發前，烏克蘭的化學公司 Enamine 有能力製造大約 227 億個潛在的新化學組合，為各地的藥物開發、生物、醫學研究者提供了重要的化學品與化合物。儘管 Enamine 在兩國局勢升溫時就先將許多關鍵化合物運送到烏克蘭以外的安全地點，但 Enamine 的生產工作至今仍因戰爭而受阻。COVID-19 疫情也是重大問題之一，例如中國因為 COVID-19 疫情而封鎖、無法提供一些藥品生產關鍵原料或部件，導致中游、下游廠商無法生產中間產品或成品。

但其實對製藥業供應鏈的擔憂並不是最近才出現的。在 COVID-19 爆發之前，美國就曾因多種因素 (包括活性藥物成分的採購等) 遭遇過多種藥物短缺。美國藥典委員會 (USP) 曾對 500 名醫療保健專業人士進行的調查顯示，90% 的美國醫師都擔心藥品供應鏈在危機時刻可能不可靠；2020 年，美國 FDA 進一步制定了因大流行病而面臨短缺風險的藥品清單。為此，美國政府在兩年前就已經與維吉尼亞州的 Phlow 公司達成協議，儲備會用於製造基本藥物的關鍵成分，以減少對外國供應商的依賴、加強國家的藥品製造基礎設施；而生命科學領域的多家公司也已經進行了供應鏈風險評估，並正在投資供應鏈技術和確定後備供應商，以盡量避免供應鏈中斷、維持運營順暢。這些都是主管單位、醫療單位以及製藥廠等，必須正視、提早因應的問題；而各單位也必須「真正的」「超前部署」，才不致「早知問題所在，屆時卻仍面臨無藥 (無材料、無資源) 可用」的窘境，最終嚴重誤了國民的健康。

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資料來源：BioSpace