《COVID-19 治療》Brii Biosciences 長效抗體來了,明康德放棄了與 Vir Biotech 新冠抗體療法Xevudy合作
競爭無所不在,昨日的巨星可以今日就被"競爭"掉,沒了市場。
Vir Biotechnology 與葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline) 合作的 COVID-19 單株抗體療法 Xevudy (sotrovimab),去年 5 月取得了美國 FDA 的緊急使用授權,去年底 Omicron 變體剛出現時,因為被證實可以有效中和該病毒株 (BA.1),一度被視為是「捷報」;然而,隨著 Omicron BA.2 亞變體的崛起與擴散,該抗體藥物似乎不再有效,美國聯邦政府甚至於今年 4 月暫停了 Xevudy 的銷售。
一個多月後,該療法的一個合作者 ─ 藥明康得 (WuXi Biologics) 表示將退出、歸還 Xevudy 在中國的銷售權利。而根據協議條款,Vir 將向藥明康得支付 700 萬美元,以支付其在中國 CDMO 的開發費用;且若是 Xevudy 最終在中國獲得批准,Vir 公司還將向藥明康得支付特許權使用費。藥明康得 CEO 表示,儘管公司選擇退出交易,但雙方間的 CDMO 合同仍在進行中。
藥明康得放棄 Xevudy,還有另一個重要因素,就是中國市場出現了另一個具有強大療效的對手:中國政府在去年 12 月批准了 Brii Biosciences 的長效型 COVID-19 抗體雞尾酒 (amubarvimab + romlusevimab),用於治療「有重症高風險」的輕度和中度患者,且該抗體療法在實驗室的測試中仍保有對 BA.2 亞變體的中和活性。今年 3 月,該抗體雞尾酒被列入中國的 COVID-19 治療指南,Brii 也已與國有的國藥集團合作進行分銷,而藥明康得也是該療法的 CDMO。
既然手邊另一個合作產品看起來更有希望,且中國 COVID-19 市場可能無法同時容納兩種抗體療法,藥明康得的取捨顯而易見。只是,藥明康得也不諱言,抗體藥物價格昂貴,而且在近期一波波的 Omicron 浪潮中也沒有廣泛使用;此外,中國監管單位在 2 月份授予輝瑞 (Pfizer) 的口服抗病毒藥物 Paxlovid 緊急許可,並在上海這一次的疫情中,與傳統中藥搭配來治療 COVID-19 患者;抗體藥物儼然退居第二線。
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資料來源:Fierce Pharma、BioSpace
