《生物相似藥》Herceptin(trastuzumab)競爭者: 美國安進、輝瑞、、默克、Mylan、印度Biocon、南韓三星 Bioepis、Celltrion、BioXpress、TEVA和 台灣台康生以及泰福
Herceptin生物相似藥主要產品有Ogivri、Herzuma、Ontruzant、Trazimera等,全球銷售預估2021年為20.8億美元,2022年有機會到26.4億美元。(延伸閱讀: 《生物相似藥》賀癌平(Herceptin/Trastuzumab)已核准與開發生物相似藥大彙整)
1. 市場的增長來自"與病毒共存"之下,無論是銷售或是醫院的使用都增加
2. 主要的市場為北美,而成長最快速為中東地區
3. 主要競爭者為安進(Amgen)公司、輝瑞公司、三星 Bioepis、默克公司、Biocon Limited、Mylan公司、BioXpress Therapeutics、Celltrion、TEVA公司和 台康生EirGenix 以及泰福。生技大廠安進(Amgen)在2019年的市占已經高達32%。
Herceptin (曲妥珠單抗體)
是一種單源抗體,其標靶蛋白為HER-2/neu抗原,只要癌細胞表面有過度表現HER-2/neu抗原,便可使用Herceptin來治療,大約25~30%乳癌患者其腫瘤有HER-2過度表現之現象。原開發廠藥品為羅氏(Roche)的Herceptin®賀癌平(Trastuzumab),自1998年9 月獲得美國FDA批准後於全球各國上市,取得核准的適應症範圍包括早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌等2018年Herceptin®的全球銷售額超過70億美元,但受生物相似藥的競爭搶食市場,2020年和2021年銷售分別為39.7和29.1億美元。
Herceptin生物相似藥 (粉色) (drug.com)
互換: 表示可以與原廠生物製劑互換
品牌
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Herceptin
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Herzuma
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Kanjinti
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Ogivri
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Ontruzant
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Trazimera
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有效成分名稱
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曲妥珠單抗
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曲妥珠單抗-pkrb
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曲妥珠單抗
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曲妥珠單抗-dkst
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曲妥珠單抗-dttb
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曲妥珠單抗-qyyp |
公司
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基因泰克
(原廠) |
Celltrion
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Allergan/
Amgen
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Mylan
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Samsung
Bioepis
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輝瑞
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批准日期 (FDA)
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1998 年
9 月 25 日
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2018 年
12 月 14 日
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2019 年
6 月 13 日
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2017 年
12 月 1 日
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2019 年
1 月 18 日
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2019 年
3 月 11 日
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可互換?
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不
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不
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不
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不
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不
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不
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治療*
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輔助性乳腺癌,
轉移性乳腺癌, 轉移性胃癌 |
輔助性乳癌,
轉移性乳癌, 轉移性胃癌 |
輔助性乳癌,
轉移性腺癌, 轉移性胃癌 |
輔助性乳癌,
轉移性腺癌, 轉移性胃癌 |
輔助性乳癌,
轉移性乳癌, 轉移性胃癌 |
輔助性乳癌,
轉移性乳癌, 轉移性胃癌 |
形式
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150mg 單用小瓶,
420mg 多用小瓶 |
150mg 單用小瓶,
420mg 多用小瓶 |
150mg 單用小瓶,
420mg 多用小瓶 |
150mg 單用小瓶,
420mg 多用小瓶 |
150mg 單用小瓶,
420mg 多用小瓶 |
150mg 單用小瓶,
420mg 多用小瓶 |
管理途徑
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靜脈輸液
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靜脈輸液
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靜脈輸液
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靜脈輸液
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靜脈輸液
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靜脈輸液
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資料來源: Business Reserach、三總、CNBC、羅氏大藥廠、Drug .com