《生物相似藥》Herceptin(trastuzumab)競爭者: 美國安進、輝瑞、、默克、Mylan、印度Biocon、南韓三星 Bioepis、Celltrion、BioXpress、TEVA和 台灣台康生以及泰福

Herceptin生物相似藥主要產品有Ogivri、Herzuma、Ontruzant、Trazimera等,全球銷售預估2021年為20.8億美元,2022年有機會到26.4億美元。(延伸閱讀: 《生物相似藥》賀癌平(Herceptin/Trastuzumab)已核准與開發生物相似藥大彙整)
 
1. 市場的增長來自"與病毒共存"之下,無論是銷售或是醫院的使用都增加

2. 主要的市場為北美,而成長最快速為中東地區

3. 主要競爭者為安進(Amgen)公司、輝瑞公司、三星 Bioepis、默克公司、Biocon Limited、Mylan公司、BioXpress Therapeutics、Celltrion、TEVA公司和 台康生EirGenix 以及泰福。生技大廠安進(Amgen)在2019年的市占已經高達32%。

Herceptin (曲妥珠單抗體)

是一種單源抗體,其標靶蛋白為HER-2/neu抗原,只要癌細胞表面有過度表現HER-2/neu抗原,便可使用Herceptin來治療,大約25~30%乳癌患者其腫瘤有HER-2過度表現之現象。原開發廠藥品為羅氏(Roche)的Herceptin®賀癌平(Trastuzumab),自1998年9 月獲得美國FDA批准後於全球各國上市,取得核准的適應症範圍包括早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌等2018年Herceptin®的全球銷售額超過70億美元,但受生物相似藥的競爭搶食市場,2020年和2021年銷售分別為39.7和29.1億美元。

Herceptin生物相似藥 (粉色) (drug.com)

互換: 表示可以與原廠生物製劑互換

品牌
Herceptin
Herzuma
Kanjinti
Ogivri
Ontruzant
Trazimera
有效成分名稱
曲妥珠單抗
曲妥珠單抗-pkrb
曲妥珠單抗
曲妥珠單抗-dkst
曲妥珠單抗-dttb
曲妥珠單抗-qyyp
公司
基因泰克
(
原廠)
Celltrion
Allergan/
Amgen
Mylan
Samsung
Bioepis
輝瑞
批准日期 (FDA)
1998 
 25 
2018 
12  14 
2019 
 13 
2017 
12  1 
2019 
 18 
2019 
 11 
可互換?
治療*
輔助性乳腺癌,
轉移性乳腺癌,
轉移性胃癌
輔助性乳癌,
轉移性乳癌,
轉移性胃癌
輔助性乳癌,
轉移性腺癌,
轉移性胃癌
輔助性乳癌,
轉移性腺癌,
轉移性胃癌
輔助性乳癌,
轉移性乳癌,
轉移性胃癌
輔助性乳癌,
轉移性乳癌,
轉移性胃癌
形式
150mg 單用小瓶,
420mg 
多用小瓶
150mg 單用小瓶,
420mg 
多用小瓶
150mg 單用小瓶,
420mg 
多用小瓶
150mg 單用小瓶,
420mg 
多用小瓶
150mg 單用小瓶,
420mg 
多用小瓶
150mg 單用小瓶,
420mg 
多用小瓶
管理途徑
靜脈輸液
靜脈輸液
靜脈輸液
靜脈輸液
靜脈輸液
靜脈輸液

資料來源: Business Reserach、三總、CNBC、羅氏大藥廠、Drug .com

 
 
 

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