《FDA》核准Rune Labs 的 StrivePD 軟體 + Apple Watch,連續監測帕金森氏症患者生理資訊

帕金森氏症患者的治療計畫通常是依據患者回報的症狀和疾病進展,不斷地調整,直到找到適合該患者的用藥條件,但這可能是一個相當漫長的過程,主要原因之一是因為醫生只能在患者就診、如此短暫的時間內觀察、詢問患者狀況,所能獲得的資訊太過片面。

有鑑於準確的患者自我報告的重要性,大量的應用程式和其他數位工具已陸續出現,以協助患者追蹤他們的症狀、並為醫生提供長時間的連續觀察資料。

美國 FDA 批准了初創公司 Rune Labs 開發的 StrivePD 軟體,透過使用 Apple Watch 的技術來監測並記錄身體活動、睡眠模式和生命徵象,並利用 Apple Watch 內建的運動傳感器來偵測該疾病的特定症狀,如運動障礙、震顫、步態變化和跌倒頻率等;該軟體除了會自動收集上述資料外,使用者還可以在應用程式中設置用藥提醒、追蹤用藥情況,同時還可以加入更多的定性症狀,如日常情緒和整體幸福感。

此外,StrivePD 軟體還可與美敦力公司 (Medtronic) 的深腦刺激 (deep brain stimulation) 設備「Percept PC 神經刺激器」所收集到的大腦訊號數據結合,更進一步整合患者的治療進展情況。所有收集到的資訊都會自動彙整成一份報告,患者可以在應用程式中查看,並與醫護人員進行討論。

Rune Labs 表示,該應用程式的好處,除了可作為症狀追蹤器使用、讓醫生更清楚瞭解患者對藥物的反應之外,從長遠來看,應用程式收集的大量真實世界資料,也有機會可以被用於改善臨床試驗的設計和患者招募、改變藥物開發方向,並從根本上改變疾病預後。也因此,Rune Labs 的 CEO Brian Pepin 直言:「這項許可是在神經疾病學領域建立類似模式的重要一步。」期望透過此軟體平台與設備,能促成更多更有效的試驗,使更多的療法迅速進入市場、幫助帕金森氏症患者。



延伸閲讀:《數位醫療》研究:Apple Watch 可協助持續偵測帕金森氏症疾病 但有其侷限性?? (閱讀)
延伸閲讀:《數位醫療》Apple Watch 勁敵!法國Withings 醫療級智慧手錶「ScanWatch」心電、血氧、COPD、COVID呼吸疾病、睡眠中止.....

資料來源:Fierce Biotech、Reuters

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章