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秒速閱讀：輝瑞(Pfizer)與BioNTech於6月25日對外公布旗下開發兩款適用於Omicron變異株之COVID-19候選疫苗的臨床II/III期試驗優異數據，結果顯示兩款疫苗作為第四劑免疫加強劑(booster) ，對於Omicron BA.1變異株能較原始疫苗Comirnaty誘發更高的中和抗體免疫反應。

輝瑞(Pfizer)與BioNTech目前正在開發適用於Omicron變異株的新候選疫苗，一款是針對Omicron變異株的單價(monovalent)疫苗，另一款則是結合Pfizer-BioNTech原始疫苗Comirnaty以及針對Omicron BA.1變異株棘蛋白(Spike protein)區域的二價(bivalent)疫苗。

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在一項臨床II/III期試驗中，共招募1,234名56歲以上受試者以評估兩款候選疫苗的安全性、耐受性以及免疫原性，與Comirnaty原始疫苗相比，單價疫苗在30µg與60µg劑量的中和抗體效價幾何平均比值(GMR)分別為2.23與3.15，而二價疫苗在30µg與60µg劑量的GMR則分別為1.56與1.97。

此外，在接種此兩款候選疫苗作為第四劑免疫加強劑(booster)的一個月後，單價疫苗在30µg與60µg劑量下，針對Omicron BA.1變異株的血清抗體值幾何平均效價(GMT)較接種前高出13.5倍與19.6倍，而二價疫苗在30 µg與60 µg劑量下的GMT則分別增加了9.1倍與10.9倍，且兩款候選疫苗均具有良好的安全性與耐受性。

而對於Omicron亞變異株BA.4與BA.5，將受試者血清進行SARS-CoV-2活病毒中和試驗發現，血清中針對BA.4與BA.5變異株中和效價較BA.1變異株低約3倍，輝瑞與BioNTech表示將在未來幾周持續收集有關Omicron BA.4/BA.5 的更多研究數據。

輝瑞與BioNTech目前已將相關試驗數據提供給美國FDA與歐洲EMA，並預計於6月28日與FDA疫苗與相關生物製品諮詢委員會(VRBPAC)以及6月30日與國際藥物監管機構聯盟(ICMRA)進行討論，以期盡快取得緊急使用授權(EUA)。 

資料來源：Pfizer, BioNTech

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