國際生醫新聞

新冠肺炎疫情尚未平息，猴痘又蠢蠢欲動。由於猴痘病毒與天花病毒皆屬痘病毒科 (Poxviridae)、正痘病毒屬 (Orthopoxvirus)，在免疫反應上仍可產生交叉反應，因此各國也開始積極採購新一代的天花疫苗。

丹麥的 Bavarian Nordi 公司於 7 月 15 日宣布，美國生物醫學高級研究與發展局 (BARDA) 再度向該公司訂購了 250 萬劑液體冷凍「JYNNEOS」疫苗 ─ 這是目前唯一一種經過美國 FDA 批准、可預防猴痘病毒的、非複製性天花疫苗。

這筆訂單目前預計將由一家位於美國的合同製造商 (CDMO) 使用目前儲存在 Bavarian Nordi 的散裝疫苗*來完成，Bavarian Nordi 將立即開始向該 CDMO 進行生產技術轉讓，目的是在 2022 年生產該合約中所有劑量。

而在這份新訂單之前，BARDA 已於 2022 年 6 月和 7 月分別發出了 50 萬和 250 萬劑的訂單，加上 BARDA 在 2020 年發出的 140 萬劑的訂單，2022 年和 2023 年的總交付量將達到近 700 萬劑。

前年 COVID-19 疫苗初上市時，為了各自國民的身家性命，各國拚的是遠見、是速度，十足是場「疫苗軍備賽」；當時我們靠著嚴守邊境，很幸運地躲過了病毒第一波攻擊、撐到了疫苗的到來；然而，在 COVID-19 持續的衝擊下，若再封鎖邊境防堵猴痘病毒，恐會對社會、經濟雪上加霜。儘管美國 CDC 表示猴痘病毒不是「那麼容易」在人際間傳播，尚不需要大規模接種疫苗 (但看樣子，美國也還是很積極在儲備疫苗？)，不過仍由衷希望在面對猴痘病毒叩關時，我們能早已做好準備。

* 補充：
早自 2003 年起，Bavarian Nordi 就與美國政府合作開發、生產和供應非複製性天花疫苗，為的是確保所有族群都能得到天花的保護，包括免疫系統較弱、施打傳統天花疫苗易有不良反應的族群。Bavarian Nordi 數年前起已向美國提供了近 3000 萬劑液體冷凍版疫苗，但目前多數已經過期。BARDA 還支援開發保存期限更長的凍乾版疫苗，以取代庫存疫苗，並在 2017 年授予 Bavarian Nordi 一份為期十年的凍乾疫苗供應合同，而 Bavarian Nordi 已經根據該合同生產了散裝疫苗，相當於約 1300 萬劑，但疫苗的最終生產流程 (制定配方、灌裝和凍乾) 將從 2023 年起進行。今年 5 月，BARDA 第一次要求將散裝疫苗轉換為凍乾疫苗，預計將於 2023-2025 年交付。鑒於目前猴痘於全球多國爆發，BARDA 又行使了合同中製造液體冷凍配方疫苗的選項，預計在 2022 年和 2023 年交付。

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資料來源：BioSpace、Reuters、GlobeNewswire