國際生醫新聞

Bose 是一家專業的揚聲器製作商，成立至今近 60 載，當初切入醫療保健領域，大家引頸期盼，但在今年 3 月，公司完全關閉了其醫療保健的部門，裁員了大約 245 人。7 月底，該公司在一份公告中確認，它將不再生產或直接銷售助聽器給消費者。

目前 Bose 與 Lexie Hearing 公司合作，將其可以自己編程和控制聲音的軟體用在 Lexie 製作的 B1 助聽器上，並打上了「Powered by Bose」的標籤，價格為 899 美元；使用此裝置不需要醫師的處方籤，雖然價格比 Bose 公司已放棄的 SoundControl 助聽器 850 美元的價格還要高一點，但仍然遠遠低於典型的處方設備 ─ 後者的價格可以達到數千美元。

雖然 Bose 的助聽器在 2018 年底就獲得了 FDA 的認可，但其 SoundControl 助聽器遲至 2021 年 5 月才上市。儘管獲得了全面許可，但 Bose 的設備仍被列為「需要醫師處方」才能取得的助聽器，監管機構還為該設備設立了一個新的監管類別，其中的新規定修改了有關「氣導助聽器」(通常指佩戴在耳後或耳道內的聲音放大器，不需要植入物) 的銷售規則，包括可能要求必須親自向有執照的藥師購買助聽器，嚴重聽力損失或 18 歲以下用戶的助聽器和植入體需有醫師處方。

各大公司競逐進入醫療市場，包括三星、飛利浦等，最大的競爭對手是手機製造商 Apple，其穿戴式產品 (如智慧手錶) 可以監測心電圖、無線耳機 Airpod 可以改善聽損人士的聽力，除此之外，還可以測量體溫及偵測姿勢；目前預計在今年 9 月推出的 Airpods pro2 更有一些新的功能，包括充電盒可當簡易助聽器的接收器，以及監測用戶的心跳頻率等。

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資料來源：Fierce Biotech、BOSE、APPLE、Lexie