國際生醫新聞

2022年6月13日，台灣已經下市的微脂體研發公司台微體將其明星產品TLC599授權給國際藥廠Endo International plc，取得台灣史上最高的200億台幣的授權合約。TLC599是台微體獨家「BioSeizer®」長效緩釋配方之關節炎止痛藥物，當時其三期臨床試驗即將完成，最後一名患者的最後一次就診在2022 年 1 月。(延伸閱讀: 《官司》面臨訴訟! 台微體 TLC599授權夥伴 Endo 國際申請破產 ，以持續進行轉型)

2022年9月26日，根據外媒Seeking Alpha報導，Endo與台灣台微體合作的TLC599三期臨床試驗沒有優於安慰劑組 (根據clinial trial gov，安慰劑組是食鹽水)。根據六月的公告，三期臨床試驗如果正面的話，Endo要給付台微體里程金兩千萬美元在2022年可能不會發生。

2022年9月30日，Endo股價再度大跌5.47%，只剩0.0967美元，市值約2200萬美元約7億台幣(美元:台幣=1:31.82)(9/30(週五) 台灣生技公司市值排行榜：藥華藥(1378元)、合一(980億元)、北極星藥業(949億元)、台肥(539億元)、共信(463億元))

TLC599 (二期成功不代表三期的成功...)

TLC599乃台微體獨家「BioSeizer®」長效緩釋配方之地塞米松磷酸鈉藥物，一針即可快速且持續緩解關節炎帶來之疼痛。TLC599的脂質配方在臨床前研究中，即使重複給藥，也未觀察到蛋白聚醣損失。二期臨床試驗結果顯示，與安慰劑相較，於膝關節腔注射單一劑TLC599即可於Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)疼痛量表及視覺模擬量表 (Visual Analogue Scale, VAS) 兩個國際常見的評估指標觀察到在統計及臨床上兼具顯著意義的疼痛抑制療效；具顯著意義的止痛效果從第三天開始，並持續到觀察期結束的第24週。超過半數注射TLC599的病患達到持續性反應，24週期間內的每一次訪視，WOMAC疼痛指數皆維持至少30%的緩解效果。

骨關節炎OA 是最常見的關節炎形式

根據美國CDC資料，估計有 3250 萬美國成年人受到影響。雖然 OA 可發生在任何關節，但最常發生在手、臀部和膝蓋。OA 的常見症狀包括疼痛、僵硬和腫脹，並且會隨著時間的推移而惡化。在某些情況下，OA 也會導致功能下降和殘疾。OA 無法治愈；症狀管理選項包括行為矯正、藥物治療（口服、局部和關節內註射）和膝關節置換手術。

資料: Seeking Alpha、Yahoo Finance、公司網站