國際生醫新聞

2017年，Gilead 以120億美元收購了CAR-T大廠Kite，但根據Biopharma Dive的報導，之後Yescarta的銷售不如預期的緩慢，導致Gilead 最終承認當初收購價格太高。

不過，最近Gilead在CAR-T業務上的銷售有了亮麗的表現，同時也彌補新冠治療藥物Veklury銷售(第三季Veklury的銷售額為 9.25 億美元，比2021 年同期下降 52%，但比上一季度的 4.45 億美元有大幅增長)。(延伸閱讀: 《CAR-T》轉化為「熱」腫瘤 !先鋒賓大Carl June 實驗室與Candel合作利用皰疹病毒 提升CAR-T治療實體腫瘤 (必讀))

10/28日，Gilead公布新一季的財報，其中細胞療法CAR-T Yescarta和 Tecartus銷售成長較上季大增80%，達3.98億美元。Tecartus 的第三季度銷售額同比增長 72%，達到 8100 萬美元，而 Yescarta 的銷售額增長 81%，達到 3.17 億美元。Tecartus 的第三季度銷售額同比增長 72%，達到 8100 萬美元，而 Yescarta 的銷售額增長 81%，達到 3.17 億美元。不過，市場認為受惠新產品上市帶動的增長，未來將會趨緩。

不包括 新冠療藥物Veklury ，Gilead 預計全年銷售額為 225 億美元至 228 億美元，略高於之前預期的 220 億美元至 225 億美元。受CAR-T和整體銷售增長激勵，公司股價大漲12.92%收79.27美元，創一年新高，市值為995億美元。

公司表示，Yescarta季銷售表現優異的原因，是四月獲得美國 FDA 批准作為首個用於復發或難治性大 B 細胞淋巴瘤 (LBCL) 初始治療的 CAR-T細胞療法，也就是對一線化學免疫療法難治或在一線化學免疫療法後 12 個月內復發的大 B 細胞淋巴瘤成年患者進行 CAR-T 細胞療法。在一次性輸注 Yescarta 後，接受 Yescarta 的患者（40.5%）比 標準照護治療SOC（16.3%）兩年內沒有疾病進展或需要額外的癌症治療多 2.5 倍（40.5%），Yescarta 與 SOC 的中位 EFS( Event-free survival)高 4 倍（8.3 個月與 2.0 個月）。

第一個取的CARA-T核准的Yescarta: 適應症

2022.04.01 -美國 FDA 批准，作為首個用於復發或難治性大 B 細胞淋巴瘤 (LBCL) 初始治療的 CAR T 細胞療法

2022.01.31 -美國 FDA 批准 CAR T 細胞療法 Yescarta 的新標籤更新顯示預防性類固醇使用可改善細胞因子釋放綜合徵的管理

2021.03.05 -美國FDA 批准 Yescarta 治療兩線或多線全身治療後復發或難治性濾泡性淋巴瘤

2017.10.18 -美國 FDA 批准 Yescarta (axicabtagene ciloleucel) CAR-T 細胞療法治療患有某些類型大 B 細胞淋巴瘤的成人

CAR-T 競爭者概況

施貴寶的Abecma 和 Breyanzi 第三季銷售 1.51 億美元，年增長 50%。嬌生公司和 Legend Biotech 共同開發用於治療多發性骨髓瘤Carvykti ，7 月至 9 月銷售額約為 5500 萬美元。目前上述的CAR-T和諾華的Kymriah都遇到了生產的問題。

解釋: CAR-T(Chimeric antigen receptor T-cell therapy，嵌合抗原受體T細胞療法)

病患身上取T細胞-基因工程製造CAR混合基因-轉殖CAR到T細胞-CAR-T體外增殖-注射回病患

CAR分子就是一部分T細胞受體與一部分癌細胞特異抗原單株抗體結合在一起的混合接受器，此單株抗體的抗原認知部份就像追蹤器一樣，可以引導T細胞追蹤到體內的癌細胞而將之毒殺；而T細胞受體可以活化T細胞，產生更多的T細胞，並增強其癌細胞毒殺能力。帶CAR分子的T細胞就叫做CAR-T，如果選擇CD19當作標的物而製成的叫做Anti-CD19 CAR-T。這種經過改造的T細胞打入病人體內，不會被排斥，因為是從病人身上取得自己的細胞。這個過程，打個比方，就像是把一個普通士兵訓練裝備成超級戰士，並擴編成一個軍團，去擊垮癌症兵團。CAR-T是增強版的免疫細胞治療(將患者本身的細胞取出培養，待培養出大量細胞後，再輸回患者體內以對抗疾病之療法)。

 資料: 公司、FiercePharma