國際生醫新聞

Sebela Pharmaceuticals® 與 HK inno.N Corporation 建立獨家合作夥伴關係，在美國和加拿大獲得 Tegoprazan 許可。根據該協議，腸胃病學專家與 Sebela Pharmaceuticals 的分公司 Braintree Laboratories 將負責美國和加拿大的臨床開發、註冊、市場推廣和銷售。Tegoprazan 是一種新型鉀離子競爭性胃酸抑制劑 (P-CAB) 藥物，目前在韓國和中國等多個地區獲得批准和銷售。

Sebela Pharmaceuticals 主席兼行政總裁 Alan Cooke 表示：「我們很高興將 Tegoprazan 列入我們的產品管道。超過 35 年來，我們一直致力於腸胃道和受腸胃道疾病影響的人士。Tegoprazan 將我們的腸胃道產品組合擴展至令人興奮的新治療類藥物。Tegoprazan 已在多項臨床研究中擁有良好的安全性和療效記錄，並為患有胃食道反流的人士提供一種有潛力的新治療選擇。」

HK inno.N 行政總裁 Dal-Won Kwak 在一份聲明中表示：「我們很高興能與 Sebela Pharmaceuticals 合作。Sebela 在美國擁有豐富的開發、監管與商業經驗及專業知識，獲得美國食品及藥物管理局的批准，並在 30 多年來成功推出多種腸胃道產品。我們相信 Sebela Pharmaceuticals 是在美國與加拿大開發和商業化 Tegoprazan 的理想合作夥伴。」

在與美國食品及藥物管理局進行成功討論後，Sebela Pharmaceuticals 已開始對胃食道反流疾病患者 (GERD) 試驗 Tegoprazan 的第 3 期研究。第 3 期 胃食道反流疾病計劃稱為「勝利」(TRIUMpH) 計劃，包括一項大型、多中心及雙盲研究來評估 Tegoprazan 的安全性和療效，與質子泵抑制劑 (PPI) 對照，以治療所有級別的侵蝕性食道炎 (EE) 以及維持治愈狀態和緩解腸胃灼熱症狀。這項勝利計劃還包括一項大型、多中心、雙盲、安慰劑對照研究，旨在證明 Tegoprazan 在非侵蝕性反流病 (NERD) 患者中的安全性和療效。