國際生醫新聞

專注於發現、開發和商業化一流的治療藥物療法眼科疾病的Oyster Point Pharma在今年的世界角膜大會上展示我對 TYRVAYA鼻噴劑的臨床益處的事後分析，以及評估健康和乾眼病患者淚液中炎性細胞因子水平的結果。(台灣眼疾藥物概念股:杏國(4192)、仁新(6696，乾性黃斑部病變)、台新藥(6838，乾眼症)、彥臣(4732)、全福生技(6885)、永昕(4726)、溫士頓(6817)、科懋(6496))

Tyrvaya ®是一種不含防腐劑的鼻腔噴霧劑，可促進天然眼淚的產生，每天兩次間隔約 12 小時

1. 眼睛表面擁有一層很薄且透明的淚膜，它的主要功能是潤滑角膜表面，防止眼表乾燥，並且能讓視覺清晰，也具有供給眼球的角膜上皮細胞氧氣功能。淚膜由眼睛周圍的腺體和細胞產生的超過1500種蛋白質的三 個主要成分組成。

2. 天然眼淚很強大，它們可以滋養和滋潤眼睛表面，使它們保持良好的潤滑，最重要的是，保持健康。人工淚液可能會讓您的眼睛暫時感覺更好，但它們的成分與您的身體自然產生的成分不同。

940 名乾眼症患者進行的兩項為期 28 天的臨床試驗數據顯示 :

1.淚膜產量增加，Tyrvaya 使用 4 週後平均產生的天然淚膜量增加。

2. 工作Tyrvaya 平均僅在一劑後就增加了淚膜的產生。

3. 在使用 Tyrvaya 後打噴嚏的人中有 98% 認為副作用是輕微的。大多數人說它在 1 分鐘後就停止了，沒有人被它打擾到停止試驗。(延伸閱讀: 2021《乾眼症》戒菸藥老藥新用! Oyster Point Pharma獲FDA批准第一款治療乾眼症的鼻腔噴霧劑！)

Oyster Point Pharma自2018年開始即針對Tyrvaya展開臨床試驗，包含ONSET-1、ONSET-2以及MYSTIC等三項隨機、載體控制且雙盲的臨床試驗，三項試驗共招募超過1000名、年齡大於22歲且被診斷患有輕度至重度之乾眼症患者。

TYRVAYA鼻噴霧劑

TYRVAYA（伐尼克蘭溶液）鼻噴霧劑 0.03 mg 是一種高度選擇性的膽鹼能激動劑，經 FDA 批准可作為多劑量鼻噴霧劑治療乾眼症的體徵和症狀。副交感神經系統是身體的"休息和消化"系統，部分通過鼻子內可接近的三叉神經控制淚膜穩態。TYRVAYA 鼻噴霧劑在乾眼症中​​的功效被認為是伐尼克蘭對菸鹼乙酰膽鹼 (nACh) 受體的異聚亞型的活性的結果，其中它的結合產生激動劑活性並激活三叉神經副交感神經通路，導致增加生產基底淚膜作為乾眼症的治療。Varenicline 以高親和力和選擇性結合人 α4β2、α4α6β2、α3β4、α3α5β4 和 α7 神經元菸鹼乙酰膽鹼受體。目前尚不清楚確切的作用機制。

乾眼症

是一種慢性疾病，在美國影響著約 3800 萬人，並且患病率正在上升。5 , 6它會導致持續的刺痛、抓撓、燒灼感、對光敏感、視力模糊和眼睛疲勞。乾眼症是一種以淚膜破壞為特徵的眼表多因素疾病。人類淚膜是 1,500 多種不同蛋白質的複雜混合物，包括生長因子和抗體，以及多種脂質和粘蛋白。7天然淚膜保護和潤滑眼睛，洗去異物，含有生長因子和抗菌成分，形成光滑的表面，形成眼睛的主要屈光面。

Oyster Point 公司

正在開發專有強化淚膜( ETF ™)的基因治療平台，用於治療特定的眼表疾病。該技術平台已在臨床前模型中顯示，可使用腺相關病毒 (AAV) 載體將靶基因遞送至細胞，這種載體是已知不會導致疾病的非複製 DNA 遞送載體。在臨床前模型中，顯示可生產體自身的天然淚膜中分泌選定的蛋白質、肽和酶，從而潛在地治療眼表疾病。

Oyster Point 還參與了一項研究合作，開發獨特的療法，使用噬菌體治療眼科細菌感染。噬菌體，也稱為"噬菌體"，是在自然環境中發現的能夠感染和復制的病毒，特別是在細菌中。抗生素通常會殺死它們遇到的許多細菌，儘管偶爾會有一些微生物存活、繁殖並將它們的免疫力傳遞給後代。隨著時間的推移，某些細菌菌株可能在很大程度上或完全不受最強抗生素的影響。如果沒有有效的抗生素，常見的程序和手術，包括眼科手術，可能會增加感染的風險。

公司上市產品乾眼症Tyrvay和三項治療角膜炎的臨床試驗(臨床前和二期臨床)