《臨床試驗》肝臟可能受損!! Surrozen自願暫停 SZN-1326 治療克羅恩病和潰瘍性結腸炎一期臨床試驗
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Surrozen公司最近在第三季財務報告中表示，用來治療羅恩病和潰瘍性結腸炎的SZN-1326的一期臨床試驗中，公司觀察到與治療相關的不良事件後，自願暫停在健康志願者中評估 SZN-1326 單次遞增劑量( SAD)試驗。
幾名受試者經歷了無症狀的肝轉氨酶升高，包括三名有三級 ALT 和 AST 升高的問題，數名受試者出現 1 級和 2 級治療相關的無症狀肝轉氨酶升高。總膽紅素沒有相應增加，凝血標誌物或白蛋白等肝功能標誌物也沒有任何變化。沒有觀察到其他有臨床意義的異常，轉氨酶升高在所有受試者中自發消退，研究期間未觀察到嚴重不良事件。
正在與研究人員一起分析可用數據，並將進行更多、額外的臨床前分析以確定導致轉氨酶升高的原因，而在 GLP 毒理學研究中沒有觀察到相同的結果。
SZN-413用於血管相關視網膜病變，包括糖尿病性視網膜病變和糖尿病性黃斑水腫
SZN-413 使用 Surrozen 的 SWAP ™技術，是一種 Fzd4 靶向雙特異性抗體，具有治療視網膜血管相關疾病的潛力，包括糖尿病性視網膜病變和糖尿病性黃斑水腫。Surrozen 最近與 Boehringer Ingelheim 建立戰略合作夥伴關係，共同研發用於治療視網膜疾病的 SZN-413。根據協議條款，Boehringer Ingelheim 將獲得全球獨家許可，開發 SZN-413 和其他 Fzd4 特異性 Wnt 調節分子，包括治療視網膜疾病，以換取向 Surrozen 支付預付款1250萬美元。Surrozen 還將有資格獲得高達 5.865 億美元的基於成功的開發、監管和商業里程碑付款，以及中個位數到低兩位數的銷售特許權使用費。
Wnt 信號在調節許多生物過程中具有重要作用，包括幹細胞功能、組織穩態和成人損傷修復
Surrozen生技，股價1.24美元市值0.4355億美元
致力於發現和開發選擇性調節 Wnt 通路的候選藥物。Wnt 信號在許多重要器官和組織的發育、體內平衡和再生的控制中起著關鍵作用，Wnt 信號的調節具有治療退行性疾病和組織損傷的潛力。Surrozen 正在開發組織特異性抗體，旨在利用這種現有的生物修復機制，潛在應用於多個疾病領域，包括炎症性腸病、肝炎、眼病、聽力損失、肺和氣道疾病以及某些神經系統疾病。
AST、ALT指數
都是肝細胞內的酵素，只能看肝臟是否正處於發炎狀態，無法檢驗出感染那一種病毒，一般俗稱「肝功能指標」；但嚴格來說，這兩個檢驗數值代表的是肝細胞受損或死亡，以致ALT、AST兩個酵素從肝細胞中釋出跑到血液；因為不能藉此進一步知道肝臟是否有肝硬化、肝癌，應稱呼這兩項為「肝發炎指標」。
資料: 公司、肝病防治學術基金會
