《PD-1/PD-L1》德琪醫藥ATG-008聯合抗PD-1單抗藥物的TORCH-2研究的ORR達52.4%，用於治療復發/轉移性宮頸癌
致力於研發，生產和銷售同類首款及/或同類最優血液及實體腫瘤療法的商業化階段領先創新生物製藥公司 – 德琪醫藥有限公司（簡稱「德琪醫藥」，香港交易所股票代碼：6996.HK）ATG-008（onatasertib）聯合特瑞普利單抗（PD-1單抗藥物）治療復發/轉移性宮頸癌患者的TORCH-2研究（NCT04337463）初步的積極數據發表。在研究中，該聯合療法顯示了52.4%的ORR（基於所有接受治療的患者），無論患者的PD-L1表達狀態如何。這些早期數據來自21例受試患者，其中10例獲得部分緩解（PR），1例獲得完全緩解（CR）。在10例獲得PR的受試患者中， 5例繼續觀察到治療反應，還有2例穩定疾病（SD）的受試患者繼續接受治療。這些患者目前的中位無進展生存期（PFS）為5.5個月。
值得一提的是，TORCH-2研究中PD-L1表達陽性患者的ORR為77.8%（7/9）。2例既往接受過CPI藥物治療的患者中有1例獲得了PR。
此外，公司還發佈了針對治療乙肝病毒陽性（HBV+）且既往接受過至少一種系統性療法的不可摘除的HCC的開放性II期TORCH研究（NCT03591965）中每日45 mg單藥劑量組的積極數據。該組數據顯示，ATG-008單藥治療的ORR為16.7%，在18名患者中有3例患者確定獲得PR，中位緩解持續時間（DOR）為4.3個月。TORCH研究中，3例獲得PR的患者中有2例既往接受了PD-1/PD-L1抑制劑治療。
ATG-008單藥及聯合特瑞普利單抗治療的不良事件可控，這與之前全球性研究觀察到的結果一致。ATG-008，無論是作為單藥還是聯合PD-1單抗藥物，在亞太區（包括中國大陸）和美國人群中都表現出相當的藥代動力學特徵。
德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士表示：「ATG-008聯合特瑞普利單抗治療復發/轉移性宮頸癌患者的TORCH-2研究中所觀察到的52.4%的ORR以及可控的安全性為註冊性研究提供了依據。德琪醫藥計劃與CDE就這些數據進行探討，盡早將ATG-008推進至關鍵性研究階段。TORCH和TORCH-2研究的數據顯示，ATG-008對於經CPI藥物治療失敗的患者具有療效。這一重要發現將支持在這些亟需新的治療選擇的患者中對ATG-008開展進一步的臨床評估。此外，TORCH研究觀察到的單藥ORR達16.7%，這是對於ATG-008單藥療效的有力驗證。」
TORCH和TORCH-2研究的最新詳細數據將於2023年在國際學術會議上公佈。
