國際生醫新聞

以色列公司NovoCure所研發出來的Optune，是一種可以戴在頭上的無創的裝置，配合一個可攜帶式的裝有電池的小型發電機，可以產生腫瘤治療電能場(Tumor Treating Fields)，該電能場是可施放低強度、中度頻率的交流電場，來讓癌細胞自然自殺或是產生不健康的子細胞，簡單說就是延緩癌細胞的生長甚至殺死癌細胞。(延伸閱讀: 用電殺死癌細胞 老教授Novocure再遇貴人Celgene 創新治癌)

2023年1月5日，以色列公司NovoCure宣布，治療非小細胞肺癌 (NSCLC)三期臨床試驗LUNAR達到主要觀察指標-，與單獨使用標準療法相比，接受腫瘤電場治療 (TTFields) 並結合標準療法的患者的總生存期出現了具有臨床意義的改善。 受此消息激勵，公司股價大漲68.45% 收 118.81美元，市值為125億美元。

三期臨床試驗LUNAR

1. 一項關鍵的、開放標籤的隨機研究，評估腫瘤電場治療 (TTFields) 與標準療法對 4 期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的安全性和有效性。

2. 測試 TTFields 與免疫檢查點抑製劑或多西紫杉醇docetaxel(實驗組)一起使用，與單獨使用免疫檢查點抑製劑或多西紫杉醇(對照組)相比較

3. 據估計，美國每年約有 46,000 名患者接受 4 期 NSCLC 的二線治療。主要終點是接受 TTFields 加免疫檢查點抑製劑或多西他賽治療的患者與單獨接受免疫檢查點抑製劑或多西他賽治療的患者的總生存期更優。

4. 。TTFields 主要用於與其他伴隨的標準護理治療一起使用，而 LUNAR 旨在生成考慮多種結果的數據，Novocure 認為所有這些結果都具有臨床意義。

Novocure 計劃在未來的醫學會議上公佈 LUNAR 研究的全部結果。Novocure 預計將於 2023 年下半年向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交上市前批准申請。Novocure 還預計在向 FDA 提交申請的同時申請歐盟核准。

關於非小細胞肺癌

肺癌是全世界癌症相關死亡的最常見原因，NSCLC 約佔所有肺癌的 85%。據估計，美國每年約有 193,000 名患者被診斷出患有 NSCLC。醫生根據疾病的階段，採用不同的手術、放射和藥物療法組合來治療 NSCLC。手術可能對一部分患者有療效，通常用於疾病的早期階段。自 1991 年以來，放療聯合鉑類化療藥物一直是局部晚期或轉移性 NSCLC 的一線標準治療。某些免疫檢查點抑製劑已被批准用於 NSCLC 的一線治療，並且這種情況下的護理標準似乎正在迅速發展。

關於腫瘤電場治療

腫瘤治療電場 (TTFields) 是通過多種機制施加物理力殺死癌細胞的電場。TTFields 不會顯著影響健康細胞，因為它們具有與癌細胞不同的特性（包括分裂率、形態和電特性）。TTFields 療法的多種不同機制共同作用，選擇性地靶向和殺死癌細胞。由於其多機製作用，TTFields 療法可以添加到批准適應症的癌症治療方式中，並在臨床前模型中與化療、放療、免疫檢查點抑製或 PARP 抑制一起使用時，在實體瘤類型中顯示出增強的效果。TTFields 療法提供了臨床多功能性，有可能幫助解決一系列實體瘤的治療挑戰。

資料: 公司