國際生醫新聞

登革熱已出現於 125 個國家，有 40 億人生活在流行國家，在世界許多地方是兒童住院的主要原因之一。

武田 (Takeda) 在開發十年後，終於要推出他們的登革熱疫苗 Qdenga。為了因應強勁的需求，武田目前正在擴大該疫苗的生產能力，除了在德國辛根斥資一億歐元建造工廠，專門用於生產該疫苗 (目前生產疫苗的一部份，到 2025 年，將擁有完整的生產程序)，也將與合同製造商合作，以進一步擴大生產。

不過，與推出傳統的商業產品相比，這次的產品上市，存在許多不確定因素。包括：推出的產品將有「個人」和「公共衛生」需求市場。個人市場比較明確，其中包括要前往登革熱流行地區者的預防注射；公共衛生部分則是與衛生單位大規模施打有關，不過，此市場要何時啟動、又如何啟動，則還有很大的討論空間。

另外，武田公司其實也不確定 Qdenga 的商業潛力，他們評估 Qdenga 的銷售額高峰，範圍很廣 ─ 從年銷 7 億到 15 億美元之間。但至少，Qdenga 有一個關鍵優勢 ─ 相較於賽諾菲 (Sanofi) 的 Dengvaxia*，接種 Qdenga 並不需要考慮先前是否感染過登革熱病毒 (除非特別檢測，否則一般很難確定是否曾接觸過該病毒，因為首次感染的症狀通常較輕微，也常被誤認為是流感)，且兩接種兩劑之後，保護效期有 4.5 年。

武田的 Qdenga 疫苗即將在印尼推出；而在歐盟去年 12 月簽署通過該疫苗之後，預計也將在全球幾個流行國家推出。此外，去年 11 月，Qdenga 獲得美國 FDA 的優先審查資格，預計 FDA 將在今年上半年作出是否批准之決定。

* 賽諾菲的 Dengvaxia，是全球第一支登革熱疫苗，多年前首次在菲律賓推出，但卻在 2017 年廣泛施打後發生了嚴重事件 ─ 若從未感染過登革熱病毒者接種了該疫苗、又再感染了不同血清型的登革熱病毒，將會導致更嚴重的症狀、甚至死亡。該疫苗直到 2019 年到解套方式後才又重新獲得多國藥證，不過，欲接種者必須有「經實驗室認證的登革熱感染醫療紀錄」、或在接種前進行血清學測試，確認是否曾被感染過，相對來講是相當不便利的。

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資料來源：Fierce Pharma、