國際生醫新聞

2023年1月19日，羅氏大藥廠旗下Genentech宣布，三期IMbrave050臨床試驗期中分析數據達到了無復發存活(recurrence-free survival RFS)的主要觀察指標。該研究正在評估 Tecentriq ® (atezolizumab) 與 Avastin ® (bevacizumab) 聯合作為術後輔助治療對疾病復發風險高的早期肝細胞癌 (HCC) 患者的療效。與主動監測相比，Tecentriq 組合顯示，在以治愈為目的的切除或消融後復發風險增加的 HCC 患者的意向治療人群中，RFS 有統計學意義的改善，未來計畫計劃在即將召開的醫學會議上分享詳細數據。不過，公司表示，總體存活數據在期中分析時尚不成熟，後續將繼續進行下一次分析。

羅氏首席醫療官 Levi Garraway 醫學博士在一份聲明中指出，該研究是免疫療法組合的第一個三期試驗，以驗證在早期肝癌患者術後的腫瘤復發的治療效果。Tecentriq-Avastin 組合在 2020 年成為第一個在新診斷的轉移性肝癌中獲批准上市的免疫治療方案。此前，該組合顯示與可以比拜耳的Nexavar延長患者的生命。

三期臨床試驗 IMbrave050 

IMbrave050 是一項全球性、多中心、開放標籤、隨機研究的三期臨床試驗，評估輔助 Tecentriq 加Avastin與主動監測相比，對於手術切除或消融治療後復發風險高的HCC肝癌患者(取決於癌性病變的大小和數量以及組織病理學結果)中的療效和安全性。

該研究以 1:1 的比例將 662 人隨機分配接受 Tecentriq(每三週 1,200 毫克)和Avastin(每三週 15 毫克/千克)最多 12 個月，或者不進行干預治療之主動監測。主要觀察指標是獨立審查機構評估的無復發存活 RFS。關鍵的次要指標包括總存活期、研究者確定的 RFS 和 PD-L1檢測為陽性的疾病患者之 RFS 。

肝細胞癌

據美國癌症協會估計，2022 年將有近 42,000 名美國人被診斷出患有肝癌。自 1980 年以來，肝癌的發病率增加了兩倍多。十分之九的 HCC 是由慢性肝病引起的，其中包括慢性肝炎B 型和 C 型感染、非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD)、非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)、酒精相關性肝病 (ALD) 以及由這些情況引起的肝硬化。

如果在早期確診，可以開具手術切除原發腫瘤，但估計有 70-80% 的早期 HCC 患者在手術後會出現疾病復發。早期復發與較差的預後和較短的生存期相關。腫瘤大小、腫瘤數量和門靜脈侵犯與復發風險增加有關。

Tecentriq ®（atezolizumab）

Tecentriq 是一種單克隆抗體，通過抑制 PD-L1，Tecentriq 可以重新激活 T 細胞。Tecentriq 也可能影響正常細胞。可治療非小細胞肺癌 (NSCLC)、小細胞肺癌 (SCLC)、肝細胞癌 (HCC)、黑色素瘤和肺泡軟部肉瘤 (ASPS) 的軟組織腫瘤

Avastin ®（貝伐珠單抗）

Avastin 是一種處方藥，是一種靜脈輸液溶液。Avastin 旨在通過直接結合 VEGF 蛋白來干擾腫瘤血液供應，以防止與血管細胞上的受體相互作用。腫瘤血液供應被認為對腫瘤在體內生長和擴散(轉移)的能力至關重要。Avastin用於治療結直腸癌、非小細胞肺癌、膠質母細胞瘤、腎細胞癌、宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌和肝細胞癌。

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