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Dysport 是全球第一個在間歇性偏頭痛治療中證實具有統計學顯著療效的肉毒桿菌素 ── 目前的市場領導者 Botox [艾伯維 (AbbVie) 之產品，亦為肉毒桿菌素] 雖已獲准用於慢性偏頭痛，但在間歇性偏頭痛領域尚未有此突破。

1. Dysport 三期臨床試驗達標，可顯著減少成人每月偏頭痛發作天數
2. 首款具間歇性偏頭痛療效之肉毒桿菌素，專家肯定其預防治療潛力
3. 擬向 FDA 等監管機構申請上市，有望與 Botox 展開競爭

Dysport 三期臨床試驗達標，可顯著減少成人每月偏頭痛發作天數
法國的益普生 (Ipsen) 製藥公司於 2026 年 7 月 9 日宣布，其研發的肉毒桿菌素 Dysport® (abobotulinumtoxinA) 在 III 期臨床試驗「BEOND」中取得關鍵進展。研究結果顯示，Dysport 在預防成人「間歇性偏頭痛」(episodic migraine；E-BEOND 試驗) 與「慢性偏頭痛」(chronic migraine；C-BEOND 試驗) 上均達到主要臨床觀察指標，與安慰劑組相比，顯著減少了患者每月的偏頭痛天數。

本次的「BEOND」臨床計畫由多位國際神經科學專家共同領導，是一項隨機、多中心、雙盲且含安慰劑對照的大規模研究，總計在全球 120 個中心招募了 1,510 名患者，試驗分為針對間歇性偏頭痛的 E-BEOND (NCT06047457) 以及針對慢性偏頭痛的 C-BEOND (NCT06047444)；主要療效評估指標為受試者在第 24 週時 (以第 21 至 24 週測量)，每月偏頭痛天數相較於基準期 (試驗開始時) 的變化。此外，Dysport 在安全性方面表現良好，其試驗中所觀察到的副作用與該藥物已獲批的其他適應症 (如頸部肌張力障礙、肢體痙攣等) 一致，未發現新的安全訊號。

首款具間歇性偏頭痛療效之肉毒桿菌素，專家肯定其預防治療潛力
這項成果具有重大的醫學意義，因為 Dysport 是全球第一個在間歇性偏頭痛治療中證實具有統計學顯著療效的肉毒桿菌素 ── 目前的市場領導者 Botox [艾伯維 (AbbVie) 之產品，亦為肉毒桿菌素] 雖已獲准用於慢性偏頭痛，但在間歇性偏頭痛領域尚未有此突破。益普生研發總部執行副總裁 Christelle Huguet 指出，BEOND 計畫的成功讓 Dysport 有望成為針對廣大偏頭痛族群的「首創」(first-in-class) 預防性療法。

偏頭痛影響全球約 14% 的人口，其中間歇性偏頭痛 (每月頭痛天數少於 14 天) 的患者數量遠多於慢性偏頭痛。E-BEOND 試驗的主要研究者、美國喬治城大學醫院 (MedStar Georgetown Headache Center) 神經科學教授 Jessica Ailani 強調，間歇性偏頭痛患者群體龐大且預防性藥物選擇有限，這項試驗結果對臨床治療而言非常令人振奮；而 C-BEOND 試驗的主要研究者、義大利帕維亞大學 (University of Pavia) 腦與行為科學系主任 Cristina Tassorelli 教授也表示，這些數據支持 Dysport 成為患者預防性治療的新選擇。

擬向 FDA 等監管機構申請上市，有望與 Botox 展開競爭
益普生表示，BEOND 計畫的詳細研究成果將在未來的國際科學會議上公布，公司也將著手向包括美國 FDA 在內的監管機構提交上市申請。目前 Dysport 已在約 90 個國家獲得批准，若成功取得偏頭痛適應症，將直接與艾伯維的 Botox 展開競爭 (Botox 在 2025 年的治療市場營收高達 37.6 億美元)。此外，益普生也在推進新一代重組神經毒素 corabotase 的臨床開發，以鞏固其在神經科學領域的領先地位。

關於 Dysport® (abobotulinumtoxi)
Dysport® (abobotulinumtoxi) 是法國益普生 (Ipsen) 公司開發的 A 型肉毒桿菌素製劑，於 2009 年 4 月 29 日首次獲得美國 FDA 核准，最初的適應症包括成人頸部肌張力不全 (cervical dystonia) 以及改善中度至重度眉間紋 (glabellar lines)。之後其適應症逐步擴展：2015 年核准成人上肢痙攣、2016 年核准 2 歲以上兒童下肢痙攣、2017 年核准成人下肢痙攣，並在 2020 年 7 月進一步擴展核准至 2 歲以上兒童上肢痙攣的治療。整體而言，Dysport 是一款作用於乙醯膽鹼釋放抑制的神經肌肉阻斷劑，廣泛用於神經科學與醫美領域，且其 FDA 核准歷史清楚顯示其在痙攣治療的臨床應用正逐年擴大。

資料來源：Fierce Pharma、Ipsen、Yahoo Finance