國際生醫新聞

據估計，美國有超過 11 萬人被列入器官移植名單，平均每天有 20 人因等不到相容器官而死亡，其中包括了每年超過 5 萬名死於肝衰竭的病患。

日前，美國醫療器械公司百特 (Baxter) 與異種移植開發商 Miromatrix Medical 宣布合作，將推動生物工程替代器官，以協助治療急性肝衰竭患者。Miromatrix Medical 2/7日股價3.19美元市值6700萬美元。

Miromatrix 公司於 2021 年 6 月經由 4300 萬美元的首次公開募股後上市，公司目標在將豬的器官轉化為人類可安全使用的「仿生器官」。Miromatrix 以其技術清除了豬器官中的豬細胞，留下完整的器官結構的非細包基質和血管特性，然後再以人類細胞重新填充該支架。製作該仿生器官大約一個月可以完成。

之前在 C 輪融資中投資 Miromatrix 的百特公司，現在將進一步與 Miromatrix合作，推動 Miromatrix 的肝臟替代療法「miroliverELAP」，這是將上述的「仿生器官」與百特公司的 PrisMax 系統 (一個用於加護病房的硬體設備) 相結合，其目的在為患者的天然肝臟提供外部支持，作為等待移植過程的橋樑，或甚至支持天然肝臟逐漸恢復、避免肝移植。

不過，miroliverELAP 的一期臨床試驗，目前還正因為美國 FDA 要求提供額外的臨床與非臨床資訊而處於暫停狀態，Miromatrix 將在評估 FDA 提出的所有事項後，於今年下半年向 FDA 提交答覆，待 IND 批准後將啟動首次人體臨床試驗，作為探索 miroliverELAP 支援急性器官衰竭患者的基礎。

至於百特公司，今年 1 月初制定了計畫，將其 50 億美元的腎臟護理部門，包括透析機、用品、服務和器官支援硬體組合等分拆出來，預計在未來 12~18 個月內，百特剩餘的業務將包括其藥物輸送部門、監護設備、呼吸機、智慧病床、高級手術設備和營養支援產品，與 Miromatrix 的這項合作，則是最新的規劃。

圖說：Miromatrix 以其專利技術，從豬器官中去除細胞，留下具有適當器官結構的非細胞基質，然後將人體細胞引入該架構中，以生物工程技術打造一個新器官，該仿生器官將可使用現有的移植技術和設備植入患者體內。

延伸閱讀：《移植》生死攸關! 耶魯科學家發現OrganEx 輸送細胞保護液 讓死去器官「復活」
延伸閱讀：《移植》修飾供體肺臟中血液的「血型」，有機會創造出「通用捐贈器官」