《減肥》勃林格殷格翰(Boehringer)與 Zealand Pharma 宣布survodutide(BI 456906)二期臨床試驗 46周可減重14.9%
五月，勃林格殷格翰 (Boehringer) 分享與 Zealand Pharma 合作減重候選新藥survodutide(BI 456906)二期臨床試驗結果，新數據顯示46周治療後可以減重14.9%。
二期臨床試驗
2023 年美國糖尿病協會第 83 屆科學會議上公佈了有關 GLP-1/胰高血糖素受體雙重激動劑的更多數據。二期臨床試驗招募了 373 名超重或肥胖，但未患有 2 型糖尿病的人，並將參與者隨機分為五 組。一組接受安慰劑治療，而其他組則接受 20 週的劑量遞增和 26 週的維持治療，劑量分別為 0.6 mg、2.4 mg、3.6 mg 和 4.8 mg。
結果顯示，所有隨機分配到 4.8 毫克劑量組的患者體重減輕了近 14.9%，而安慰劑組的體重減輕了 2.8%。勃林格殷格翰表示，治療參與者的體重減輕在第 46 週時尚未達到穩定水平，這表示需要更長的治療方案可以實現額外的體重減輕。此外，公司還表示，survodutide 沒有引起任何意外的安全性或耐受性問題。
1. 最高兩劑 survodutide (BI 456906) ，有高達 40% 的體重減輕了至少 20%。
2. Survodutide 具有新穎的作用機制（雙重 GCG/GLP-1 受體的激動），除了降低食慾外，還可能對肝臟的能量消耗產生直接影響。
3. 詳細數據在 2023 年美國糖尿病協會第 83屆 科學會議上公佈。
4. 第三期臨床試驗的設計將此用每四周用藥一次，不同於二期臨床試驗的兩周一次的用藥。
市場競爭態勢
雖然市場上已經有幾種用於減肥的藥物，諾和諾德 (Novo Nordisk) 的 Ozempic 和 Wegovy 雖然在肥胖市場上取得了先機，禮來 (Eli Lilly) 的Mounjaro 使用者的體重大幅下降，但 survodutide 的獨特之處在於它的作用直接作用於肝臟。GLP-1/胰高血糖素激動劑目前有可能成為第一種降低食慾同時增加肝臟能量消耗的抗肥胖藥物。
Survodutide 由勃林格殷格翰和Zealand Pharma共同發明，屬於勃林格殷格翰產品組合的一部分。該資產還在針對非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和肝纖維化的二 期研究中進行評估，並已獲得 FDA 針對成人 NASH 的快速通道資格。
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肥胖市場
2016 年，超過 19 億成年人超重，定義為體重指數 (BMI) 為 25 或以上。其中，超過 6.5 億人患有肥胖症（定義為 BMI 為 30 或以上）。世界肥胖聯合會預測，到 2025 年，可能有 27 億成年人超重或肥胖，這使其成為全球健康挑戰，並給個人、醫療保健系統和社會帶來沉重負擔。超重和肥胖是複雜的慢性疾病，涉及異常或過度的脂肪堆積，對人的整體健康構成風險。
雙效 GLP-1/胰高血糖素激動劑可激活 GLP-1 和胰高血糖素受體，並且可能比目前可用的單激動劑（僅 GLP-1）治療提供更好的血糖和體重控制。該化合物利用了天然腸道激素胃酸調節素的已知作用，該激素已被證明可以減少人類食物攝入量並增加能量消耗，以及 GLP-1 RA 對血糖控制和體重的既定作用。
