《生物相似藥》太強!! Boehringer Ingelheim上市美國唯一可以互換Humira的生物相似藥Cyltezo，且涵蓋六千萬會員的PBM將納入首選處方藥
秒速閱讀: 競爭都是很殘酷!! 無論是學名藥或是生物相似藥都是要搶快，搶頭香才有利潤可圖! 治療乳癌重磅藥Herceptin 現在面臨生物相似藥低致打三折價競爭!! 這根本就是骨折的價格了。而更驚恐的是Humira的生物相似藥將以原價的15%進入市場。這代表未來生物相似藥的競爭關鍵在即時高質量生產和具即時遞送的全球通路。
2023年七月，一堆國際大廠(下表)包括Sandoz、勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）、三星集團（Samsung)紛紛以超低價，半價或是僅原廠價的15%價格來上市Humira生物相似藥。全球超過30萬名患者我們每年使用 Humira，Humira 是有史以來最暢銷的藥物之一，2022 年淨收入為美國的180億美元。
不過，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）所販售的Humira生物相似藥是市場上唯一一家擁有可互換生物相似藥的公司，該公司確認其可互換生物相似藥的最低成本版本要到明年2024年才會推出，而且 7 月 1 日推出的版本定價僅略低於原廠價的5-7%。
Optum Rx 是UnitedHealth Group 的 PBM 子公司，上個月末表示，他們將把 Cyltezo (adalimumab-adbm) 作為首選品牌納入其商業處方集，覆蓋超過 6600 萬會員。但其他 PBM 此前曾表示，他們將把幾種即將上市的 Humira 生物相似藥（迄今為止有 8 種已獲得 FDA 批准）與艾伯維 (AbbVie) 品牌的 Humira 同等對待。
|
Brand |
Non-Proprietary Name |
Company |
FDA Approval |
Anticipated Launch Date |
Interchangeability Designation? |
High/Low- Concentration? |
|
Amjevita |
adalimumab-atto |
Amgen |
September 2016;approval for high-concentration version expected in 2024 |
Launched; high-concentration version expected in 2024 |
No |
Low; high-concentration version in phase 3 trials |
|
Cvltezo |
adalimumab-adbm |
Boehringer Ingelheim |
August 2017 |
July 2023 |
Yes |
Low |
|
Hadlima |
adalimumab-bwwd |
Organon/Samsung Bioepis |
July 2019 |
July 2023 |
No; Approval for interchangeability is expected post-launch |
Both |
|
Hulio |
adalimumab-fkjp |
Mylan/Viatris/Biocon/ Fujifilm Kyowa Kirin |
lulv 2020 |
July 2023 |
No |
Low |
|
Yusimrv |
adalimumab-agvh |
Coherus BioSciences |
December 2021 |
July 2023 |
No |
Low |
|
Abrilada |
adalimumab-afzb |
Pfizer |
November 2019 |
July 2023 |
Application for interchangeability is under review |
Low |
|
Hyrimoz |
adalimumab-adaz |
Sandoz/Novartis |
October 2018 |
July 2023 |
No |
Both |
|
Idacio |
adalimumab-aacf |
Fresenius Kabi |
December 2022 |
July 2023 |
No |
Low |
|
Yuflyma |
adalimumab-aaty |
Celltrion |
May 2023 |
July 2023 |
Filed application to conduct trial investigating interchangeability |
High |
|
AVTOZ |
N/A |
Alvotech/Teva Pharmaceuticals |
Approval pending (expected May 2023) |
Application for interchangeability is under review (expected in Q4 2024) |
High |
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