《偏頭痛》免用藥！Theranica 的可穿戴設備 Nerivio 用於偏頭痛治療和預防
以色列數位醫材新創公司 Theranica 開發的 Nerivio 系統，是一個可緩解偏頭痛的穿戴式設備，2020 年開始在美國推出，透過處方銷售、用於治療急性偏頭痛；今年四月，美國 FDA 又批准擴大該設備在美國的適應症，使其也可作為預防偏頭痛之工具。
在歐洲，Nerivio 也於 2020 年取得 CE 標誌，當時已被允許在歐洲用於急性偏頭痛的緩解，但 Theranica 一直在等待「預防偏頭痛」這個適應症的批准，因此始終未於歐洲上市。直至近期，歐洲監管機構也終於跟進，而 Theranica 也鬆口，預計將於 2024 年起在歐洲推出 Nerivio。
使用 Nerivio 系統時，患者只需要佩戴一條纏繞在上臂的臂帶，臂帶上裝有一個嵌入式電極設備，可向附近的神經發射 Theranica 所謂的「亞疼痛」(sub-painful) 電脈衝，藉由刺激末梢神來觸發神經系統的疼痛管理機制，進而緩解偏頭痛的疼痛症狀。使用者透過智慧型手機上相對應的應用程式控制該系統，可在偏頭痛發作時立即開始治療，每次治療持續 45 分鐘，可幫助緩解症狀；患者也可隔天進行一次療程，作為預防之用。
根據去年提出的報告，在一項將 Neirivio 用作偏頭痛預防工具的研究中，持續使用 Neirivio 8 週後，患者報告每月偏頭痛天數平均減少了 4 天，而安慰劑組減少 1.3 天。另，與偶發性偏頭痛患者相比，慢性偏頭痛患者的改善尤為明顯，每月偏頭痛天數分別減少了 3.2 天和 4.7 天。
此外，Theranica 曾表示，令他們感到有些意外的是，40% 積極使用其他工具 (包括處方口服藥物、單株抗體注射和肉毒桿菌注射) 治療偏頭痛症狀的試驗參與者，每月偏頭痛的天數也減少了 3.5 天 (安慰劑治療者減少 1.5 天)。但 Neirivio 系統的設計目的，就是要提供一種便於使用且為非藥物的治療替代方案，除了可讓一般偏頭痛患者減少用藥量之外，對於部分「對非處方藥無反應」卻又無法使用處方藥物的偏頭痛患者，更是改善生活品質的重要發明！
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資料來源：Fierce Biotech、Theranica
