國際生醫新聞

神經內分泌瘤(neuroendocrine tumor，NET)腫瘤是由瀰漫性神經內分泌系統中的細胞發展而來的癌症。這些細胞遍布全身，但腫瘤最常見的生長部位是胃腸道、肺和胰腺，過去神經內分泌瘤曾被稱為「類癌」，因為神經內分泌瘤造成的病程比較緩慢、溫和，比起一般看到的癌症來說殺傷力比較小。神經內分泌癌的治療方法有多種，包括手術、肝臟定向治療、生長抑素類似物、化療、靶向治療和肽受體放射性核素治療。

2023年9月25日，諾華宣布放射配體Lutathera+長效奧曲肽相較高劑量長效奧曲肽用於一線治療胃腸胰內分泌腫瘤(gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors，GEP-NETs)之療效:

1. III 期NETTER-2 試驗在接受一線治療的2 級和3 級晚期胃腸胰腺神經內分泌腫瘤(GEP-NET) 患者中達到了無惡化生存期(PFS) 改善的主要終點，以及客觀緩解率(ORR)的關鍵次要終點。(台灣概念股:台睿)

2. Lutathera 是第一個在一線治療中證明具有臨床意義的益處的放射配體療法 (RLT)

3. 研究結果將在即將召開的醫學會議上公佈，並與監管機構討論，隨後提交申請核准文件

諾華正在研究廣泛的 RLT 產品組合，探索其治療前列腺癌和 GEP-NET 以外的一系列晚期癌症的潛力，包括肺癌、乳腺癌、胰腺癌和結腸癌。

關於 NETTER-2

NETTER-2 (NCT03972488) 是一項開放標籤、多中心、隨機、對照對照 III 期試驗，評估 Lutathera 聯合長效奧曲肽(octreotide)作為一線治療相較高劑量(60 mg)長效型奧曲肽治療，是否可以延長高風險患者（高腫瘤值 G2 和G3）無惡化存活期PFS。符合條件的患者在入組前 6 個月內被診斷為 SSTR 陽性晚期 GEP-NET 2。

NET 是一種起源於全身神經內分泌細胞的癌症，通常被認為是生長緩慢的惡性腫瘤。然而，一些 NET 與快速進展和不良預後相關，在許多情況下，診斷會被延遲，直到患者出現晚期疾病。儘管 NET 是一種罕見疾病，但其發病率在過去三十年中增長了許多，對於新診斷為無法手術或晚期疾病的患者迫切需要額外的治療選擇。

關於 Lutathera 

Lutathera ®（INN：镥 ( 177 Lu) oxodotreotide / USAN：鐓Lu 177 dotatate）是一種先進加速劑應用RLT，在美國獲批用於治療SSTR 陽性胃腸胰內分泌腫瘤(gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors，GEP-NETs)，包括前腸、中腸和後腸成人，在歐洲治療神經內分泌腫瘤包括成人中不可切除或轉移性、進行性、分化良好（G1 和 G2）、SSTR 陽性的 GEP-NET 1 0 - 1 1。鎦癌平Lutathera 屬於一種稱為胜肽受體放射核種治療(Peptide Receptor Radionuclide Therapy, PRRT)的新型療法，作用於高度表現體抑素受體的腫瘤，Lutathera 可與這些腫瘤以高親和力選擇性結合，藥物含beta粒子的放射核種，其足以有效殺死靶定腫瘤細胞，且對目標鄰近組織傷害有限。

RLT 平台不斷增長的需求，諾華擴大了在新澤西州米爾本（美國）、薩拉戈薩（西班牙）和伊夫雷亞（義大利）的RLT 生產能力，並正在印第安納州印第安納波利斯建造一個新的放射性配體製造工廠（美國），計劃於 2023 年稍後投入運作。

諾華和放射配體治療(Radioligand Therapy ，RLT)-放射配體療法 (諾華)-結合標靶化合物(配體與癌細胞結合)和治療用的放射性同位素(破壞目標細胞複製能力)

諾華正在透過 RLT 重新構想針對晚期癌症患者的癌症護理。透過利用放射性原子的力量並將其應用於晚期癌症，RLT 理論上能夠將輻射傳遞到身體任何部位的目標細胞。