國際生醫新聞

2023年4月21日，西安楊森製藥有限公司的 Spravato（(esketamine hydrochloride nasal spray)鼻噴霧劑）聯合口服抗憂鬱藥物在中國獲得上市許可，用於治療患有急性自殺意念或行為的重度憂鬱症成人患者的憂鬱症狀。與市面上現有的抗憂鬱藥物可能需要數週才能生效不同，新批准的鼻噴劑立即顯示效果。產業數據顯示，華人成年人憂鬱症終生盛行率為3.4%。其中超過一半的人曾考慮自殺，23.7%的人曾試圖結束自己的生命。

公司表示，與通常需要四到六週才能完全生效的現有抗憂鬱藥物相比，Spravo 的效果更快，因為它使用了新的機制，並以鼻噴霧劑的形式給藥

作為其副作用之一，這種治療可能會導致成癮，這引發了人們對濫用或未經醫療建議服用該藥物的擔憂。但西安楊森內部人士告訴第一財經記者，該藥在國內核准後，將僅用於住院病患。

Spravo是近30年來第一個採用新機制開發的抗憂鬱藥，於2019年3月在美國獲得批准。(延伸閱讀:《難治憂鬱症》FDA核准Spravato鼻噴劑(艾氯胺酮, esketamine/類似K他命)於治療難治性憂鬱症 使用兩天內可看到效果且延長復發時間)

Spravato鼻噴劑抗難治憂鬱症 成為嬌生成長快速產品

Spravato在 2023 年第一季的銷售額為1.31 億美元，第二季為1.69億美元，上半年已達3億美元，年增93%，成為嬌生產品組合中成長最快的產品。新穎、實用的鼻內艾氯胺酮(Spravato)，是第一種獲得FDA「突破性資格」的神經科學藥物。臨床試驗證實，Spravo 產生了強大而快速的抗憂鬱反應，當難治憂鬱症TRD患者長期間間歇性(intermittently)給藥時，它可以防止復發。Spravato 也在具有主動自殺意念或意圖的重度憂鬱症患者中進行了研究。這些研究導致 FDA 對 Spravo 進行了第二次適應症，用於治療有自殺想法或行為的重度憂鬱症成人的憂鬱症狀。

Spravato藥物與氯胺酮（俗稱K 他命）有相同組成分子，但組成結構卻有差異。兩者都屬於有迷幻效果的止痛劑，常成為派對的濫用藥物。然而一直以來，K 他命也作為藥品仿單標示外使用（Off-Label Use），被醫師用來治療對其他療效無反應的憂鬱症。(延伸閱讀:《難治憂鬱症》嬌生Spravato鼻噴劑 (艾氯胺酮)與抗精神病藥物喹硫平(antipsychotic quetiapine)頭對頭三期試驗 顯示可減緩和減少復發

補充1 :

以往對付抑鬱症的藥物，如血清素調節劑和去甲腎上腺素調節劑兩種，原理為使腦內的血清素增加，回復平衡水平，讓抑鬱徵狀得以改善。惟此類藥物療效較慢，一般需要至少兩星期才可見效。艾氯胺酮鼻噴霧劑的藥效相對較快，一般可於即日內減輕輕生念頭、紓緩抑鬱症狀，原理為針對腦部的神經傳遞物質，修復和改善細胞之間的連繫。不過，用後1至兩小時內可能出現頭暈頭痛、解離（思緒混亂，似元神出竅或魂遊太虛的感覺）、腸胃不適等副作用，故在兩小時內需受醫護人員的監察，完成相關檢查後方可離開。首4星期每周覆診兩次，翌月每星期噴一次，維持療效。(連結)

資料: BioWorld、臺大醫院、公司