國際生醫新聞

儘管 CDC建議6 個月以上的每個人都接種季節性流感疫苗，但只有不到一半的美國人遵守法規。在農村地區，在 2021-2022 年流感季節，甚至沒有三分之一的成年人接種了疫苗。如果疫苗的使用可以自己來而不用長途爬涉到醫院排隊等待醫生的施打，是不是會更方便? 更可以鼓勵更多人使用疫苗來預防流感 ? 並提高整體接種率，現在就等FDA的決定了。需要提醒大家，流感病毒的基因組成不斷改變，大家還是要做好保護自己。

阿斯利康的流感疫苗FluMist在2003年獲FDA核准上市，上市已經20年了。公司最近向美國FDA申請FluMist 四價補充生物製劑許可 (sBLA)，預計明年第一季可以知道FDA的決定，如果通過，公司將在2024-2025年推出自己使用的鼻噴式的流感疫苗FluMist。該疫苗已經被核准使用於2 至49 歲的人群。

這次FluMist如果獲得補充生物製劑許可申請 (sBLA)，未來民眾將可以透過線上藥局申請系統獲得，疫苗將透過溫控包裝運送到各家各戶。

FluMist（由MedImmune, LLC 製造）

是一種鼻內注射的減毒流感疫苗，最初於2003 年6 月17 日作為三價疫苗獲得許可（批准），用於5 至49 歲的個體，用於預防由流感引起的疾病疫苗含有甲型流感病毒和B型流感病毒。2007 年 9 月 19 日，FDA 批准擴大 FluMist 的使用族群，將 2 歲至 5 歲的兒童納入。FDA 批准在 2 至 49 歲的個體中使用，部分是基於其對隨機對照臨床試驗的評估，這些試驗證明了 FluMist 在預防病毒培養證實的流感疾病方面的功效。許可前的臨床數據以及許可後不久獲得的臨床數據表明 FluMist 與滅活流感疫苗一樣有效。2012 年 2 月 29 日，FDA 批准了 FluMist Quadrivalent，這是一種含有兩種 A 型流感病毒和兩種 B 型流感病毒的製劑，適用於 2 至 49 歲的人。FluMist 四價製劑的有效性是基於對疫苗接種者免疫反應的評估以及三價製劑已證實的有效性。隨著 FDA 批准 FluMist 四價藥物，MedImmune 致力於開展一項上市後觀察性研究，研究 FluMist 四價藥物在四個流感季節對 2 至 17 歲兒童的有效性。這項研究預計於 2017 年 12 月完成。 

近年，疫情激勵了FluMist的銷售，2020年銷售達2.95億美元。

如何使用AZ鼻噴式流感疫苗

AZ解釋鼻噴式疫苗與傳統疫苗之不同

AZ解釋流感:

關於流感疫苗的有效性: 流感病毒的基因組成不斷改變，這些變化可能從一個季節到下一個季節發生；它們也可能在一個流感季節期間發生。與其他疫苗不同，流感疫苗的成分必須定期更新，以便它們能夠有效對抗即將到來的流感季節中預期的主要傳播病毒。流感疫苗的有效性每年都有所不同。最終在流感季節占主導地位的流感病毒株與疫苗所覆蓋的病毒株之間始終存在不太匹配的可能性。

資料: Biospace、公司、FierecePhamar