《放射性藥物治療》沒在怕!競爭者進軍放射性藥物領域,諾華伸手歡迎
放射性配體療法正在興起,諾華最近才宣布放射配體Lutathera+長效奧曲肽一線治療胃腸胰內分泌腫瘤(gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors,GEP-NETs)之優異療效 (連結)。禮來 (Eli Lilly) 等同業進軍放射性藥物領域,身為領導者的諾華 (Novartis) 自信地表示:welcome to the party!
諾華的 Pluvicto 2022 年獲得批准後,也曾遭遇生產、供應上的困難,所幸現在已經克服,並更進一步在市場上推出了 Lutathera,用於治療某些胃腸胰神經內分泌腫瘤。目前這兩種藥物的年銷售額合計約為 16 億美元。
諾華全球癌症藥物開發主管 Jeff Legos 表示,他們累積了十多年的經驗,放射性藥物必須建立的許多重要組成部分已經到位,並有一定的規模。他對諾華所能提供的產品充滿信心,而新加入市場的同業,必定還需要一番努力才能建立起那樣的規模。Jeff Legos 認為,平臺本身是關鍵,公司必須決定將以哪種受體為目標、他們感興趣的配體或載體是什麼、如何才能將其與成像同位素或治療同位素以最佳狀態聯結起來等等。
一般而言,從放射性藥物下單到為病患注射,約需 5 天,但由於放射性藥物有半衰期的限制,因此諾華在製造能力、產能和物流方面付出了巨大的努力。現在,諾華在紐澤西州擁有工廠、在印弟安納波里斯建立新廠,也正在投資擴大在西班牙和義大利的產能,所有新產能都能滿足已獲批准的適應症和正在進行的臨床試驗的需求。
諾華口中的同業,最重要的公司之一,就是 10 月初斥資 14 億美元收購了 Point Biopharma、進軍該領域的禮來。Point Biopharma 已擁有處於臨床和臨床前階段的放射性配體療法項目以及內部製造能力,並擁有一個占地 180,000 平方英尺的放射性藥物生產園區,並於加拿大擁有研發中心;該公司還擁有兩個處於 III 期試驗的項目,直指諾華產品組合的核心,同樣也適用於二線治療後的轉移性去勢抗性前列腺癌。此外,在收購之前,禮來也已投資了 Mariana Oncology 等放射性藥物公司,積極避免生產時可能遇到的困境。
不過,諾華目前仍處於領先狀態,且諾華在放射性藥物領域的交易可能還沒有結束,該公司將繼續尋找能進一步利用其現有能力和感興趣目標的附加專案。放射性藥物療法的三個關鍵組成部分,諾華都感興趣,並將以乳腺癌、骨癌、前列腺癌和胃腸道惡性腫瘤為優先標的。
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資料來源:Fierce Biotech、BioPharma Dive