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秒速閱讀：美國FDA於11月8日批准武田(Takeda)旗下口服VEGF-1/2/3受體抑制劑Fruzaqla(fruquintinib)用於治療先前接受過前線療法之轉移性直腸癌成年患者，成為第一個也是唯一一個於此適應症獲准之針對三種VEGF受體激酶的選擇性抑制劑。

Fruzaqla獲准的適應症範圍涵蓋先前接受過fluoropyrimidine、oxaliplatin、irinotecan化療藥物以及anti-VEGF藥物治療的患者，而對於RAS野生型(wild-type)之轉移性結直腸癌(mCRC)，該療法也適用於治療先前接受過anti-EGFR藥物的患者。

根據武田的公告，此次的批准比原先預期的日期提前了20多天，主要是基於FRESCO-2與FRESCO兩項臨床三期試驗數據。FRESCO-2為一項多區域、隨機、雙盲和安慰劑對照研究，結果顯示Fruzaqla治療組患者的生存率顯著提升， FRESCO則是於中國進行的類似研究，同樣證明了經Fruzaqla治療後的整體存活率與無惡化存活率均較高。

武田表示，Fruzaqla為美國FDA過去十多年來批准用於『無論生物標記狀態之mCRC患者』的第一個新型非化療治療選擇，也是唯一一個可針對三種VEGF(VEGF-1、VEGF-2與VEGF-3)受體激酶之口服選擇性抑制劑，因其具有很強的選擇性，可允許更高劑量並同時最大限度地減少脫靶效應，達到持續抑制的效果。

武田在最近發布的第三季財報中進行了超過7.7億美元的減損，並將2023財年的營收指引大幅下調了71%之多。(延伸閱讀：《生技投資》武田兩項重磅藥專利到期與兩項三期臨床試驗失敗  下調2023全年獲利36%)

資料來源：BioSpace, Takeda

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