國際生醫新聞

雖然Restasis處方眼藥水 長期以來一直是乾眼治療的主要手段，但SAHARA 隨機對照試驗的結果顯示了TearCare 在解決蒸發性乾眼或是合併瞼板腺功能障礙(MGD)的根本原因方面的功效。TearCare是一款穿戴式智能乾眼治療，該智慧熱能能將局部熱量傳導到眼瞼，以協助恢復健康。(延伸閱讀: 《乾眼症》專家看法: 空白水劑也可緩解，各國乾眼症新藥審核越來越嚴格 投資風險升高)

2023年12月18日，Sight Sciences宣 佈在臨床眼科期刊上發表 SAHARA 隨機對照試驗(RCT)的六個月初步結果。TearCare 在乾眼的幾個重要客觀症狀方面優於Restasis，並且提供了統計上顯著且具有臨床意義的改善，這些改善在所有時間點至少與Restasis 一樣好。

臨床試驗

1. 納入了 11 個州 19 個地點的 345 名受試者，以 1:1 隨機分配至 TearCare 或 Restasis。TearCare 和 Restasis 在透過眼表疾病指數(OSDI)評分（該試驗的主要症狀終點）測量的患者報告結果中的每個時間點都提供了具有臨床可比性和統計顯著性的改善。

2. 淚膜破裂時間(TBUT): 在每個測量時間點（一週、一個月、三個月和六個月）的 TBUT 客觀改善方面，TearCare 均優於 Restasis。接受 TearCare 治療的患者早在一週時就表現出 TBUT 較基線顯著改善，並在 6 個月時較基線改善了 2.4 秒。

3. TearCare 在瞼板腺潛在健康狀況的其他三個客觀功能評估中也優於 Restasis，包括瞼板腺分泌評分、產生任何液體的腺體數量以及產生透明液體的腺體數量。

4. TearCare 和 Restasis 均在測量角膜和結膜染色（角膜和結膜健康的關鍵指標）的所有時間點上顯示出具有統計學意義的顯著改善。根據 Schirmer 測試的測量，TearCare 和 Restasis 在淚液產生方面實現了具有統計意義的顯著改善。對於因與乾燥性角結膜炎相關的眼部發炎而推測淚液產生受到抑制的患者，再穩定可增加淚液產生。

5. TearCare 和 Restasis 也在 OSDI 評分、乾眼症狀評估 (SANDE) 評分和眼乾評分(EDS)方面提供了具有統計學意義的臨床改善，患者報告了主觀評估乾眼嚴重程度的結果。

在 SAHARA 試驗的下一階段，Restasis 治療組中的受試者停止使用 Restasis，接受 TearCare 介入眼瞼治療，並將再接受六個月的監測。TearCare 組中的受試者將根據需要在額外 18 個月（總研究期 24 個月）內根據預先確定的標準接受額外的眼瞼介入性治療，以衡量治療效果的持久性。公司預計在 2024 年底前公佈 1 年交叉臨床結果。(資料:公司)

認識乾眼症補充: 淚膜由外而內分為三層，分別是脂質層、淚水層與黏液層，主要功能在維持眼睛的溼潤，這三層中任何一層有分泌不足或分佈不均勻的問題，就會產生乾眼症。