國際生醫新聞

執行反壟斷與控制併購的政策，是否會削弱藥物市場的活力與競爭力？

答案是：不會。非但如此，分析發現，此類政策還可使藥價更公平，並提高藥物的可取得性。

歐盟委員會 1 月 26 日發佈了一份長達 58 頁的報告，分析歐盟委員會和成員國國家競爭管理機構在 2018 年至 2022 年期間採取的執法行動，結果發現，執法行動最終帶來了更活絡的醫藥市場，並提高了民眾獲得藥品的機會。

該報告指出，雖然執行反壟斷和控制併購有助於確保患者和醫療系統獲得創新、且可負擔得起的藥品，但它並不會取代或干擾「可確保歐盟患者受益於最先進、可負擔得起的藥品和醫療保健」的立法和監管措施；相反的，反壟斷法的實施反而是對各種監管制度的補充。

委員會調查的反競爭行為包括了濫用專利制度、濫用訴訟延長獨佔期，以及詆毀競爭對手產品以保護銷售。委員會還審查了延遲付費協議 (pay-for-delay agreement) 的情況 (即原廠藥公司和學名藥公司聯手阻止學名藥上市，並分享隨之而來的利潤，以及公司對專利外藥品收取過高價格的情況)。報告還強調了對反競爭行為 (anticompetitive practice) 的主動監測，在 60 個案例中主動監測深入瞭解市場功能，為監管和立法提供了依據。

歐盟委員會和各國的競爭管理機構已經通過了 26 項針對反壟斷行為的決定，處以超過 7.8 億歐元 (約合 8.469 億美元) 的罰款，或向企業做出具有法律約束力的承諾，停止其反競爭行為。在此期間，歐盟委員會和各國競爭管理機構還調查了 70 多起其他案件，其中 40 起已經結案。在對 30 多起併購案的審查中，歐盟委員會發現了 5 起併購可能導致價格上漲或患者和醫療系統無法獲得關鍵藥物的案例；不過在這些公司排除了委員會關注的問題後，最終有 4 項併購案獲得了批准。

不僅是歐盟委員會，美國監管機構近年來也更加密切關注製藥公司的反競爭行為：立法者密切關注專利制度的濫用，而美國聯邦貿易委員會 (FTC) 在併購問題上出手更重，包括全面改革其反壟斷框架、於去年 12 月發佈了一份FTC 計畫如何審查併購案的文件；在過去一年裡，FTC 也加強了對醫藥交易的審查，包括長達數月、價值達 280 億美元的安進 (Amgen) 對 Horizon 的收購案、賽諾菲 (Sanofi) 與馬澤 (Maze) 的交易 (最終放棄交易)，以及 Illumina 收購 Grail 等交易案。

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資料來源：Endpoints News、European Commission